怎麼知道醫療器械註冊可不可以申請特別審批

時間 2021-06-19 05:26:30

1樓:鴻輝一號

符合創新‏醫‏療器械的註冊,一般都可以申請特別審批,辦理‏醫‏療器械註冊建議問下緣興‏醫‏療。

2樓:北京姜德福律師

需要到國家食品藥品監督管理局諮詢。

創新醫療器械特別審批流程是怎樣的

獲得「創新醫療器械特別審批程式」有什麼好處

獲得「創新醫療器械特別審批程式」有什麼好處

3樓:醫療器械

一、2023年2月7日,國家食品藥品監督管理總局發布了《創新醫療器械特別審批程式(試行)》(食藥監械管〔2014〕13號),自2023年3月1日起施行。該程式是在確保上市產品安全、有效的前提下,針對創新醫療器械設定的審批通道。《創新醫療器械特別審批程式(試行)》是為創新醫療器械開啟的乙個綠色通道,是食品藥品監督管理部門對同時符合相應條件的醫療器械按該程式實施審評審批。

只是對創新醫療器械提供便捷,對於一般的醫療器械是不產生作用的。

二,詳情可參考:http://www.fredamd.com/

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