什麼是GSP,什麼是GSP認證

時間 2021-08-30 11:17:32

1樓:瘋癲的穎丫

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

2樓:賦企貓企業服務

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即產品**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。

什麼是gsp認證?

3樓:科普小星球

藥品來gsp認證是指藥品經營

源質量管理規範認證。

gsp是英文good supply practice(藥品經營質量管理規範)的縮寫,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,是藥品經營企業統一的質量管理準則。

藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

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gsp認證的特點有:

1、 gsp是國家藥品監督管理局發布的一部在推行上具有強制性的行政規章,是我國第一部納入法的範疇的gsp。

2、gsp管理的商品範圍變為與國際接軌,與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。

3、gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果,特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系,並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來,行文脈絡非常清晰流暢。

4樓:去留無意之

gsp認證bai是指:藥品監督管理部du門對藥品流通(經營、zhi儲運、使用)全dao過程中實

施《藥回品經營質量管理規範》(gsp),進答行檢查、評價、並決定是否發給(gsp)認證證書的過程。

注:gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式。

醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

5樓:去留無意之

什麼是藥品gsp認證?

gsp認證是指:藥品監督管理部門對藥品流通(經營、儲運、使用)全過程中版實施《藥品經營質量管理權規範》(gsp),進行檢查、評價、並決定是否發給(gsp)認證證書的過程。

注:gsp是英文意譯《藥品經營質量管理規範》的縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

英文good supply practice的縮寫gsp,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式。

醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

6樓:豔紅

gsp認證是指:藥品監督管理部門對藥品流通(經營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經營質量管理規範》(gsp),進行檢查、評價

7樓:海洋之心

gsp是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是乙個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。

gsp的全稱是什麼?

8樓:sujiawu殺

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即產品**規範。

gsp是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

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填報認證申請書應注意的問題

1、填寫的企業名稱必須與依法申領的經營許可證和營業執照標識的名稱一致;必須與申請書封面加蓋的企業公章相一致。如發生變更,應附有關證明檔案。

2、填寫的位址、經營方式、經營範圍等專案必須與經營許可證標識的內容相一致。防止填寫中出現隨意性甚至出現瞞報、錯報的問題。

3、法定代表人的技術職稱。

4、明確聯絡人。

5、企業基本情況的說明:企業組建的歷史;企業現狀的簡要描述:

9樓:問題多多

gsp 是good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制藥品流通環節所有可能發生質量事故的因素,.   gsp認證的實質是國家對藥品經營企業實施gsp情況的檢查認可和監督管理的過程,是對藥品經營企業一種法定的監督管理形式,是規範藥品經營企業經營行為,努力實現我國藥品流通秩序的根本好轉,創造規範有序、公平競爭的市場環境,促進醫藥經濟快速健康發展和與國際醫藥市場接軌的根本措施。   2023年10月15日,國家藥品監督管理局下達了《關於加快gsp認證步伐和推進監督實施gsp工作程序的通知》,對gsp認證工作的具體步驟、措施、要求進行了部署,《通知》明確要求,在2023年底前,完成全國藥品經營企業的gsp改造和認證工作。

10樓:匿名使用者

普惠制全稱普遍優惠制(generalized system of preferences), 簡稱gsp。它是世界上32個發達國家對發展中國家出口的產品給予的普遍的、非歧視的、非互惠的優惠關稅,是在最惠國關稅的基礎上進一步減稅以至免稅的一種特惠關稅。

11樓:匿名使用者

《藥品經營質量管理規範》

gmp和gsp分別是什麼意思?

12樓:u愛浪的浪子

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。gmp它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

「gsp」是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是乙個國際通用概念,也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。按照gsp的要求,藥品經營企業必須圍繞保證藥品質量的宗旨,從藥品管理和人員、裝置、採購、入庫、儲存、出庫、銷售等環節建立一套完整的質量保證體系。

13樓:縱橫豎屏

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。

擴充套件資料:

gsp:

2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

gmp:

是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

14樓:僕僕風塵

1,gsp是藥品經營質量管理規範,是對藥品經營企業進行規範管理

gsp是英文good supply practice的縮寫,意即良好**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。

gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。

2,gmp是藥品生產質量管理規範,是對藥品生產企業進行規範管理

《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice of drugs,gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp,是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。

擴充套件資料

gmp,全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

簡要的說,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。

gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。2023年,在1992版gsp的基礎上重新修訂了《藥品經營質量管理規範》,並於2023年4月30日以國家藥品監督管理局令第20號頒布,2023年7月1日起正式施行。

2013版《藥品經營質量管理規範》已於2023年11月6日經衛生部部務會審議通過,自2023年6月1日起施行。

《藥品經營質量管理規範》(國家食品藥品監督管理總局令第13號)已於2023年5月18日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日2015-07-01起施行。

《國家食品藥品監督管理總局關於修改〈藥品經營質量管理規範〉的決定》(國家食品藥品監督管理總局令第28號)已於2023年6月30日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自公布之日起施行。

GSP認證是什麼? 5,什麼是GSP認證

gsp是英文good supplying practice縮寫,直譯為良好的藥品 規範,在我國稱為 藥品經營質量管理規範 它是指在藥品流通過程中,針對計畫採購 購進驗收 儲存 銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程...

怎麼能通過藥品GSP認證,藥品GSP認證該使用什麼軟體?

肥而不膩 合法合規就能通過,藥品gsp指的是藥品經營質量管理規範,發文第二條 企業應當在藥品採購 儲存 銷售 運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量,並按照國家有關要求建立藥品追溯系統,實現藥品可追溯。其中第四節,質量管理體系檔案中,第三十六條質量管理制度應當包括以下內容,二十 計算機系統的...

藥店的新版GSP認證都需要準備什麼資料。

1 藥品經營質量管理規範認證申請書 2 藥品經營許可證 營業執照 影印件 3 企業實施gsp情況的自查報告 4 企業負責人員和質量管理人員情況表 5 企業驗收 檢驗 養護 銷售人員情況表 6 企業經營場所 倉儲 檢驗等設施 裝置情況表 7 企業所屬經營單位情況表 8 企業藥品經營質量管理制度目錄 9...