什麼是GMP標準淨化車間,什麼是gmP車間

時間 2021-08-30 11:17:32

1樓:微言悚聽

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,gmp要求食品生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

gmp所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件。

gmp淨化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、汙染原,從根本上杜絕影響生產出高品質的物質。因此,gmp淨化車間要遵循相關的設計要求才能確保最終產品的質量符合法規要求。

淨化車間,就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質素相關的引數達到一定級別且,地、牆、頂、燈等設施、裝置都符合一定標準,易清潔,無衛生死角,不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見於製藥廠和電子廠,手術室也是有一樣的基本要求

2樓:不能愛的愛人

單指車間來說,是在硬體條件上滿足gmp認證所需要的基本條件的淨化車間。但gmp認證包含硬體和軟體兩大部分,硬體是可以靠錢來解決的,但軟體就不行了,是需要人來執行的乙個符合gmp精神的生產管理規範。

淨化車間,就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質素相關的引數達到一定級別且,地、牆、頂、燈等設施、裝置都符合一定標準,易清潔,無衛生死角,不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見於製藥廠和電子廠,手術室也是有一樣的基本要求。

3樓:工業大風扇合昌

gmp淨化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、汙染原,從根本上杜絕影響生產出高品質的物質。因此,gmp淨化車間要遵循相關的設計要求才能確保最終產品的質量符合法規要求。

淨化車間,就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質素相關的引數達到一定級別且,地、牆、頂、燈等設施、裝置都符合一定標準,易清潔,無衛生死角,不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見於製藥廠和電子廠,手術室也是有一樣的基本要求。

4樓:萬達環保淨化水裝置

gmp淨化車間的要求很高,這是一種半導體無塵室,是為了滿足半導體製造工藝需求,gmp淨化車間對環境離子浮塵、溫度、濕度、振動、靜電控制、amc(氣態分子級汙染物)控制等都有一定的要求.相對於其他工業的生產車間,積體電路製造gmp淨化車間有靜電控制嚴格、潔淨等級高、溫濕度控制精度高等特點。

5樓:666恆泰淨化

gmp車間是一種良好管理風格的車間。

gmp的中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」

gmp車間不僅僅是硬體建設。

gmp是一套適用於製藥、食品、化妝品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施裝置、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題加以改善。簡要的說,gmp要求製藥、食品、化妝品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求。

什麼是gmp車間

6樓:曹修筠興梅

gmp車間就是指通過國家食品藥品監督管理局及省藥品食品監督管理局按照gmp檢查條款驗收合格的的車間,並發給gmp證書。

7樓:不能愛的愛人

簡單理解為內部條件達到gmp標準的生產車間。gmp說到根本就是通過各種方法(軟體和硬體),將生產過程的混淆和汙染降到最低,從而能夠生產出品質穩定產品。gmp車間算是硬體部分。

特點是車間內溫度濕度可控,塵埃粒子數可控,易清潔、無衛生死角,細菌數可控、公用動力設施供給達到衛生級。從環保和hse角度上現在大都要求無有害排放(粉塵及有害氣體)。細節多不可數,若有問題可以再問。

gmp車間衛生標準怎麼定義的?

8樓:

新版本的gmp淨化車間是分a、b、c、d級,主要以塵粒數和微生物數來區別各個等級的車間。主要參考的是國際標準iso14644。對於一般區的車間主要參考gmp基本條款,以最大減少汙染、混淆和避免交叉汙染為原則來建立。

9樓:匿名使用者

可以查閱gmp附錄中部分,主要以懸浮粒子、浮游菌等指標為主

10樓:匿名使用者

參照yy0033-2000標準制定的工作環境控制要求。

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