1樓：ice蟈
藥品生產許可證、藥品批准文號、gmp認證1：拿地2：建車間3：報生產許可證（範圍：原料，片劑？xx劑）4：各種體統驗證5：做研究6：報生產
7：到生產現場檢查階段，認證
8：認證和生產檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》審核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產乙個月後做gmp認證，通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。
許可證省局批，報批先報到省局，再到國家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國家局
當地的市局負責監管。
如果是獸藥，申請順序剛好相反！
藥品生產許可證、gmp認證、批文這三個程式的申請順序是什麼？
諮詢：藥品生產許可證、gmp認證、藥品批准文號，三個的申請先後順序是怎樣的？
2樓：由清安黃賦
1：拿地2：建車間3：
報生產許可證（範圍：原料，片劑？xx劑）4：
各種體統驗證5：做研究6：報生產7：
到生產現場檢查階段，認證8：認證和生產檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》審核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產乙個月後做gmp認證，通過驗證後產品可以上市銷售。研發申報生產，審批同意後，並且是在《藥品生產許可證》範圍內，發批准文號，通過《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售
藥品生產許可證，gmp證書，藥品批准文號，三者的關係？
3樓：去留無意之
不是你講的那樣的。應該是；
1、開辦藥品生產企業申辦人應當向所在地 省級藥品監督管理部門申請籌建 — 省級藥監部門自收到申請30個工作日內作出是否同意籌建的決定 — 申請人完成企業籌建後應當向原審批部門申請驗收 — 原審批部門應當自收到申請30個工作日內依據《藥品管理法》第8條：開辦藥品生產企業必須具備的條件組織驗收。合格的發給《藥品生產許可證》。
2、申辦人憑《藥品生產許可證》，到工商行政管理部門依法辦理登記註冊，領取《營業執照》。
3、藥品生產企業生產藥品必須經國家藥監局註冊,發給藥品生產證明檔案(即藥品批准文號)方可生產藥品。申請註冊乙個藥品的程式非常複雜，這裡不能詳細說明了。
4、申請gmp認證；《藥品管理法實施條例》第6條規定，新開辦藥品生產企業......應當自取得藥品生產證明檔案或者經批准正式生產之日起30日內提出認證申請,省以上藥品監督管理部門應當自收到申請之日6個月內組織對進行認證,認證合格的發給gmp認證證書。
好好學學《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品生產質量管理規範》。
綜上所述國家對開辦藥品生產企業要求極高，費時費力，最後是不是贏利還很難說。所以第
一、不如買斷乙個證照齊全的藥品生產企業。第二不如做藥品批發企業省時省力贏利的快。
藥品生產許可證、gmp認證、批文三個的申請順序怎樣？
4樓：手機使用者
xx劑）
4：各種bai
體統du驗證5：做研究6：報生zhi產7：
到生產現場檢查階段dao，認證專8：認證和生產屬檢查均結束，取得gmp證書和批准文號再補充一下，拿地前做個《藥品生產許可證》審核，同意籌建後再建，通過驗收後拿到《藥品生產許可證》，如果許可證範圍類，有批准文號的產品，進行驗證，試生產乙個月後做gmp認證，通過驗證後產品開展研發，以申報生產，審批同意後，拿到《gmp》後才可以上市銷售，前次驗證等生產的產品，檢驗合格後可以上市銷售。 許可證省局批，報批先報到省局，再到國家局，gmp分劑型，口服的省局，注射劑的國家局
當地的市局負責監管。
藥品生產企業車間gmp認證，藥品生產許可證，國藥准字號三者辦理順序如何？哪個先辦？ 5
5樓：匿名使用者
肯定是先有生產許可證，然後藥品註冊，然後gmp認證。得有生產品種才能進行gmp認證。但是藥品註冊後要報批上市，必須得在gmp認證之後，因為藥監局的人要現場檢查。
6樓：匿名使用者
現生產許可證 然後批准文號 然後gmp認證
7樓：皚皚軍都
許可證——gmp——註冊
8樓：水之戀冰之魂
藥品生產許可、gmp、國藥
藥品生產企業許可證和GMP認證的區別
該使用者巳登出 我們國家藥品生產實行許可生產制度，藥品生產許可證就是證明企業可以生產藥品的證件，這個證件由省 自治區一級的食品藥品監督管理局頒發，有效期是5年，到期需要換證 藥品要生產，首先需要取得藥品生產許可證，其次要取得藥品批准文號，還要有相應的劑型的gmp證書，部分藥品生產還需要首批現場核查批...
安全生產許可證的作用是什麼，安全生產許可證的作用都有哪些啊？
一 投標需要 根據建設部的規定，建築企業若是沒有取得安全生產許可證，就沒有資格參加投標。投標即接工程，是企業承攬業務的途徑。投標需要的檔案有 法人授權委託書 企業資質證書 營業執照 安全生產許可證 建造師證書等。這些材料缺一不可。二 工程備案 建築工程安全備案需要的材料有工程中標通知書 專案經理安全...
辦藥品經營許可證的流程是什麼，《藥品經營許可證》如何辦理？
先到工商局核名 食品藥品監督局提交申請 受理後提交籌建材料 包括人員資質 房屋產權 組織機構等 同意後進行籌建 現場驗收 驗收合格發證 工商辦理營業執照，根據籌建情況，大約一月左右。 樹小春 辦理藥品經營許可證流程材料 1 具 所經營藥品質量的規章制度 2 具有依法經過資格認定的藥學技術人員 經營處...