1樓：肥而不膩
合法合規就能通過，藥品gsp指的是藥品經營質量管理規範，發文第二條“企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量，並按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。”其中第四節，質量管理體系檔案中，第三十六條質量管理制度應當包括以下內容，（二十）計算機系統的管理。第七節，計算機系統，第五十七條 企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯。
第五十八條，企業計算機系統應當符合以下要求：藍海靈豚醫療器械管理軟體強力推薦是符合藥監要求的，且在上海當地通過了醫療器械行業協會認證的醫療器械管理軟體。（一）有支援系統正常執行的伺服器和終端機；（二）有安全、穩定的網路環境，有固定接入網際網路的方式和安全可靠的資訊平臺；（三）有實現部門之間、崗位之間資訊傳輸和資料共享的區域網；（四）有藥品經營業務票據生成、列印和管理功能；（五）有符合本規範要求及企業管理實際需要的應用軟體和相關資料庫。
第五十九條 各類資料的錄入、修改、儲存等操作應當符合授權範圍、操作規程和管理制度的要求，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。第六十條 計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料應當採用安全、可靠的方式儲存並按日備份，備份資料應當存放在安全場所，記錄類資料的儲存時限應當符合本規範第四十二條的要求。
藥品gsp認證該使用什麼軟體？
2樓：肥而不膩
gsp等於藥品經營質量管理規範，發文第二條“企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施，確保藥品質量，並按照國家有關要求建立藥品追溯系統，實現藥品可追溯。”其中第四節，質量管理體系檔案中，第三十六條質量管理制度應當包括以下內容，（二十）計算機系統的管理。第七節，計算機系統，第五十七條 企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯。
第五十八條，企業計算機系統應當符合以下要求：藍海靈豚醫療器械管理軟體強力推薦是符合藥監要求的，且在上海當地通過了醫療器械行業協會認證的醫療器械管理軟體。（一）有支援系統正常執行的伺服器和終端機；（二）有安全、穩定的網路環境，有固定接入網際網路的方式和安全可靠的資訊平臺；（三）有實現部門之間、崗位之間資訊傳輸和資料共享的區域網；（四）有藥品經營業務票據生成、列印和管理功能；（五）有符合本規範要求及企業管理實際需要的應用軟體和相關資料庫。
第五十九條 各類資料的錄入、修改、儲存等操作應當符合授權範圍、操作規程和管理制度的要求，保證資料原始、真實、準確、安全和可追溯。第六十條 計算機系統執行中涉及企業經營和管理的資料應當採用安全、可靠的方式儲存並按日備份，備份資料應當存放在安全場所，記錄類資料的儲存時限應當符合本規範第四十二條的要求。
3樓：匿名使用者
使用什麼軟體是要看你們自己的選擇，只要軟體通過gsp認證的要求就可以了。
藥品gsp認證的程式?
什麼是gsp認證?
4樓：科普小星球
藥品來gsp認證是指藥品經營
源質量管理規範認證。
gsp是英文good supply practice（藥品經營質量管理規範）的縮寫，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式，是藥品經營企業統一的質量管理準則。
藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
擴充套件資料
gsp認證的特點有：
1、 gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的gsp。
2、gsp管理的商品範圍變為與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。
3、gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。
5樓：去留無意之
gsp認證bai是指：藥品監督管理部du門對藥品流通（經營、zhi儲運、使用）全dao過程中實
施《藥回品經營質量管理規範》（gsp），進答行檢查、評價、並決定是否發給（gsp）認證證書的過程。
注：gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫，是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
gsp是英文good supply practice的縮寫，意即良好**規範，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式。
醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。
6樓：去留無意之
什麼是藥品gsp認證?
gsp認證是指：藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中版實施《藥品經營質量管理權規範》（gsp），進行檢查、評價、並決定是否發給（gsp）認證證書的過程。
注：gsp是英文意譯《藥品經營質量管理規範》的縮寫，是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
英文good supply practice的縮寫gsp，意即良好**規範，是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式。
醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質量。
7樓：豔紅
gsp認證是指：藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規範》（gsp），進行檢查、評價
8樓：海洋之心
gsp是“good supplg practice(藥品經營質量管理規範)”英文翻譯的縮寫，它是一個國際通用概念，也是國家對藥品經營企業一種法定的監督管理形式。
第三方物流企業如何申請GSP認證，即「藥品經營質量管理規範認證證書」
首先在當地的食品藥品監督管理局提交 藥品質量管理規範 認證申請 並在受理後的1個月 工作日 後 由當地的食品藥品監督管理局通知前去現場實地驗收。驗收主要包括兩方面 既軟體 硬體。分別軟體相應有資質的人員 一般為執業藥劑師即可 然後要有 配套的gsp質量體系檔案 包括制度 職責 程式 硬體相應要有庫房...
gsp認證即將取消？藥企藥店怎麼看
國健醫藥諮詢 gsp認證取消只是取消了認證這乙個程式，但企業在日常的經營活動中還需時時按照gsp條款來實行。並且飛檢會非常頻繁，因為會將檢查員職業化，即檢查員的晉公升制度 獎金等都跟飛檢查企業的條款多少有關，所以gsp認證取消，只不過把gsp認證從天花板變成了地板而已。gsp認證馬上取消，藥店被撤銷...
藥店GSP認證裡自查報告怎麼寫？
gsp的自查報告我有，我分批寫給你吧！從庫存，商，藥品首營，設施等。藥店申請gsp認證中自查報告怎樣寫 有誰知道醫藥公司的gsp認證自查報告如何寫?給你推薦下北京志翔領馭諮詢 他們專注醫藥行業。有資深的gsp專家，你可以 給諮詢下。藥店藥品gsp認證整改報告怎麼寫？就是把檢查組認為未到位的事情，寫成...