1樓：藥童書室
質量方針（quality policy）
由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。它標誌了乙個組織在質量方面所奉行的宗旨，闡明了該組織工作中的總要求。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。
質量方針是企業經營總方針的組成部分，是企業管理者對質量的指導思想和承諾。企業最高管理者應確定質量方針並形成檔案。不同的企業可以有不同的質量方針，但都必須具有明確的號召力。
「以質量求生存，以產品求發展」，「質量第一，服務第一」，「趕超世界或同行業先進水平」等等這樣一些質量方針（服務企業稱之為服務宗旨）很適於企業對外的宣傳，因為它是對企業質量方針的一種高度概括而且具有強烈的號召力。但是，就對企業內部指導活動而言，這樣的描述、概括就顯得過於籠統，因此需要加以明確，使之具體化。
2樓：此地是麥城
質量方針和目標管理制度
1．根據《中華人民共和國管理法》及《藥品管理法實施細則》等法律法規，結合《藥品經營質量管理規範》的要求，特制定質量方針和目標管理制度。
2．質量方針目標管理內容由pdca迴圈過程組成（p－計畫，d－執行，c－檢查，a－總結）。
3．第一階段是計畫階段。
如果有什麼需要的話，可以諮詢廣州國健..
醫藥行業的gsp是什麼意思？求解釋
3樓：衝動的懲罰
gsp是針對藥品經營企業的，例如醫藥公司，藥店，它的全稱是藥品經營質量管理規範
4樓：智天下_藥天下
真正能把業務和gsp完美結合的還是【藥天下】
gsp制度要求醫藥企業一年召開幾次質量方針目標研討會？
5樓：虛幻谷
一、gsp對藥品經營企業一年召開幾次質量方針目標研討會沒有明確要求，但要確定內企業總質
容量方針、目標值及制定審核計畫至少要一次會議，年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行審核與總結（一般同gsp內審同步進行）以便確立次年的方針目標（單獨會議研討確立）。這樣就基本符合gsp要求了。
二、正常情況下每半年（或季度）檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結，年終審核總結。
三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。
6樓：瘋狂的勢頭
首先在當地的食品藥品監督管理局提交 "藥品質量管理規範"認證申請 並在受
內理後的1個月（工容作日）後 由當地的食品藥品監督管理局通知前去現場實地驗收。 驗收主要包括兩方面：既軟體、硬體。
分別軟體相應有資質的人員（一般為執業藥劑師即可），然後要有 配套的gsp質量體系檔案（包括制度、職責、程式）；硬體相應要有庫房（要有面積上的具體要求視企業規模而定）要做到三防（防鼠、防盜、防塵）、五距（距天棚、地面、後牆、類距、距離發熱源_暖氣片、暖氣管等） 、還要遮光、加濕器、乾燥器、溫濕度計等相關設施裝置。庫房是要分類擺放的;一般為常溫庫、陰涼庫、冷庫、一竄味庫、危險品庫、中藥庫（視企業而定）；車輛呢要能保證有低溫運輸條件的廂式貨車即可（但要有專人機） 希望能幫到你。
7樓：匿名使用者
一、gsp對藥品
bai經營企業du一年召開幾次質量方針zhi目標研討會沒有明確要dao
求，但要確定企專業總質量方針屬、目標值及制定審核計畫至少要一次會議，年終要對全年方針目標的完成情況根據企業制定的細分目標值進行審核與總結（一般同gsp內審同步進行）以便確立次年的方針目標（單獨會議研討確立）。這樣就基本符合gsp要求了。
二、正常情況下每半年（或季度）檢查一次方針目標實施情況根據企業制定的細分目標值並進行評價小結，年終審核總結。
三、按企業質量管理制度中的《質量方針與目標管理制度》規定的方法次數進行。
8樓：匿名使用者
那要看你們的制度是怎麼制定的，gsp沒有具體要求必須要培訓幾次，但是一般最少一季度一次，實際能做到的很少，都是在做假。最簡單的培訓是自己影印些試題給員工做做，順便就收集回來存檔了
9樓：我愛粘粘蟲
樓上的童鞋回答的已經很明確了。gsp未對經營企業一年召開幾次會議有要求，視情況而定吧。
醫藥企業gsp認證時質管員需要做什麼工作？
10樓：國健醫藥諮詢
《藥品經營
質量管bai理規範》du是藥品經營企業zhi統一的質量dao管理準則。經營企業應在藥版品權監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
gsp認證前gsp自查內審，是藥品經營企業對照gsp認證檢查評定標準，對企業質量管理狀況進行全面的檢查與評價，以核實企業質量管理工作開展的充分性、適宜性和有效性，從而不斷改進質量管理工作，確保藥品經營質量的過程。
gsp自查評審的主要內容包括：
1.質量管理組織機構的設立及職責的發揮；
2.企業質量管理檔案的制定及執**況；
3.企業質量相關人員配備和基本素質培訓教育；
4.設施裝置的配置、使用情況；
5.藥品進貨管理，包括藥品購進所涉及的各項管理內容、首營企業與首營品種審核、購貨計畫與合同的管理等；
6.藥品質量驗收的管理；
7.藥品儲存、養護與零售陳列管理；
8.藥品出庫與運輸管理；
9.銷售與售後服務，包括藥品銷售記錄管理、藥品的合法銷售、質量投訴和不良反應報告管理等；
10.經營特殊管理藥品的企業，應該對特殊藥品的進、存、銷等各環節的管理情況予以重點自查。
希望能幫到您，關於gsp認證如有哪些地方有疑惑的，歡迎再做進一步的交流。
11樓：小元寶
負責藥品的檢驗,使其取得進入市場的合格證.也就是藥品質量控制,一般包括生物版測定權和理化檢驗,前者要檢測藥品的內毒素含量,微生物菌的檢驗,和藥品生產用水處理(防止被汙染),後者的專案比較多,從外形到性狀到氣相液相色譜紫外光譜紅外光譜等等的檢驗。
1.負責制定質量管理工作計畫和總結，協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系檔案學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系檔案進行修訂。
4.負責對部門體系執行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系執行有關資料的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
藥品經營企業實施gsp管理中，最主要三個環節是什麼…
12樓：匿名使用者
樓主你好！
藥品經營企業實施gsp，對企業的改革和發展至關重要。
1。gsp的實施對我國的藥品經營企業強化質量管理，培養質量管理人才，全面提高企業綜合競爭力具有極大的推動作用，是重塑企業品牌，提高知名度，增強美譽度的需要
2。有利於促進企業質量管理全面上等級，並將質量優勢轉化為經營優勢，提高企業的市場競爭力
13樓：匿名使用者
我公司專業企業內部管理培訓，國際認證等，需要可聯絡，
gsp認證會問藥品質量管理員什麼？ 20
14樓：匿名使用者
1.堅持「質量第一」的原則，質量控制人員的技術指導，專門負責保護和質量檢查庫藥品下;
2.負責對藥品定期質量守恆質量檢驗庫存週期，一般用藥季度，重點物種的保護，增加巡查的次數（每月一次），並使養護檢查記錄;
3.其原因是由於不正常的藥物易腐藥物可能出現的問題，藥物質量問題已經被發現相鄰很多藥，儲存時間長的藥物，養護檢查週期應縮短為加強保護。
4.養護檢查中發現藥品質量問題，應與出貨量黃牌停賽，而管理員的報告的質量;
5.做藥到期日管理，近效期六個月內填寫有效的藥物每月提醒報表;
6.指導和門將以及溫度和濕度監控庫房的管理，在這一天，每一次記錄溫度和濕度財政部下午時間。
7.根據氣候變化，並結合抗夏天，預防措施和計畫採取對中國中草藥的乾燥，除濕，防蟲等適當的保護措施;
8.負責裝置管理檔案的保管，管理和裝置維修，維護工作，建立;
9.使用適當的保養，儲存，計量裝置，並定期檢查和維護，做好測量記錄，確保正確操作，使用;
季度總結，分析和報告養護檢查，近效期或長時間儲存的藥品質量資訊。
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