藥品做廣告需要審批的備案

時間 2025-05-11 21:35:12

1樓:乜言祁澤語

1、藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准,併發給藥品廣告批准文號;

2、申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以通過審查:

一)《廣告法》;

二)《藥品管理法》;

三)《藥品管理法實施條例》;

四)《藥品廣告審查釋出標準》;

五)國家有關廣告管理的其他規定。

3、申請藥品廣告批准文號,應當提交《藥品廣告審查表》(模板在國家和各地食品藥品監督管理局**均可**),並附與釋出內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告申請的電子檔案,同時提交以下真實、合法、有效的證明檔案:

一)申請人的《營業執照》影印件;

二)申請人的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》影印件;

三)申請人是藥品經營企業的,應當提交藥品生產企業同意其作為申請人的證明檔案原件;

四)代辦人代為申辦藥品廣告批准文號的,應當提交申請人的委託書原件和代辦人的營業執照影印件等主體資格證明檔案;

五)藥品批准證明檔案(含《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》)影印件、批准的說明書影印件和實際使用的森伍標此則或籤及說明書;

六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品稽核登記證書復盯指印件或相關證明檔案的影印件;

七)申請進口藥品廣告批准文號的,應當提供進口藥品**機構的相關資格證明檔案的影印件;

八)廣告中涉及藥品商品名稱、註冊商標、專利等內容的,應當提交相關有效證明檔案的影印件以及其他確認廣告內容真實性的證明檔案。

證明檔案的影印件,需加蓋證件持有單位的印章。

4、在藥品生產企業所在地和進口藥品**機構所在地以外的省、自治區、直轄市釋出藥品廣告的(以下簡稱異地釋出藥品廣告),在釋出前應當到釋出地藥品廣告審查機關辦理備案。

異地釋出藥品廣告備案應當提交如下材料:

一)《藥品廣告審查表》影印件;

二)批准的藥品說明書影印件;

三)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光碟或者其他介質載體。

材料的影印件,需加蓋證件持有單位印章。

2樓:翟禹釋英才

需要《消毒產品廣告審查》

2、廣告內容符合衛生要求。

3、依法取得《消毒產品生產企業衛生許可證》、《工商營業執照》的生產經營企業。

應交材料:1、消毒產品廣告申請表;

2、《消毒產品生產企業衛生許可證》影印件;

3、消毒產品衛生許可批件或產品有效期內檢驗報告及企業標準;

4、有效的《磨型團營業執照》影印件;

5、未啟封的完整包裝樣品乙個;

6、廣告宣傳內容4份(影視廣告還需提供光碟或錄影帶);

7、如由非產品責任單位辦理廣告,應提交產品責任單位的委託**廣告業務的委託書;

8、申請人二代身份證原件和影印件。

以上材料一式一租缺份,均要求a4紙列印(圖紙除外),逐頁加蓋公章,按次序裝訂;凡要求提交的材料為影印件的,均應在影印件上寫明「系原件影印」,並加蓋單位公章。

審批流程:1.受理。

申請人持申報材料向政務中心衛生局視窗提瞎橘出書面申請。申報材料不齊全的,由視窗口頭或書面一次性告知申請人補正材料。

申報材料齊全的,視窗收件並向申請人出具《收件通知書》。

視窗審查申請是否符合受理條件,申請不符合受理條件的,視窗當場決定不予受理,並向申請人出具《不予受理通知書》;申請符合受理條件的,視窗當場決定受理,並向申請人出具《受理通知書》。

2.審批。政務中心衛生局視窗審查申請材料是否符合批准條件,作出是否批准的決定意見,並向申請人出具《辦結通知書》。辦理時限:當場辦理。

3.制證發證。

申請不予批准的,載明不予批准結果的《辦結通知書》代替《不予批准決定書》。予以批准的,政務中心衛生局視窗在作出批准決定意見後3個工作日內製作《消毒產品廣告證明》,並送達申請人。

七)辦理時限:法定時限:20個工作日,承諾時限:當場辦理。

八)辦理地點:政務中心衛生局視窗。

九)收費依據及標準:不收費。

藥品廣告的審查批准機關是

3樓:曹保進

法律分析:藥品廣告必須經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查批准。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

第四十三條 外國企業在我國申請理藥品廣告 , 必須提供生產該藥品的國家(地區)批准的證明檔案、藥品說明書和有關資料。

第四十四條 藥品廣告的內容必須以***衛生行政部門或者省 、 自治區、直轄市衛生行政部門批准的說明書為準。

藥品廣告審批機關是哪乙個部門

4樓:趙越

法律分析:省自治區,直轄族晌公升市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本兆老行政區域內藥品廣告的審查工作,縣級以上的工商行政部門是藥品廣告的監督管理機關。

法律謹粗依據:《中華人民共和國廣告法》 第二條 凡利用各種媒介或者形式釋出的廣告含有藥品名稱、藥品適應症(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。

非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,或者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的,無需審查。

藥品廣告審批機關是

5樓:賈寶驊

藥品廣告審查機關,省自治區羨備埋,直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本行政區域內藥品廣告的審查工作,縣級以上的工商行政部門是藥品廣告的監督管理機關。

申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以通過審查:

一)《廣告法》;

二)《藥品管理法》;

三)《藥品管理法實施條例》;

四)《藥品廣告審查釋出標準》;

五)國家有關廣告管理的其他規定。

縣(區)級和地(市)級衛生行政部門在接到申請後,應在10日內完成初審,並將審查意見和申請提交的證明材料逐級上報至省級衛生行政部門。省級衛生行政部門受理申請後,審查廣告內容(中醫醫療廣告內容由省級中醫藥管理部門審查),並在15日內作出決定,符合規定的,出具《醫療廣告證明》。

對釋出醫療廣告的兄螞要求。

1.《醫療廣告證明》的有效期為一年。變更廣告內容或有效期滿,必須重新辦理《醫療廣告證明》。

2.釋出戶外醫療廣告,必須持《醫療廣告證明》到當地工商行政管理機關辦理髮布手續。

3.廣告經營者承辦或者**醫療廣告,必須查驗《醫療廣告證明》,並按照核定的內容設計、製作、**、釋出。未取得《醫療廣告證明》的,廣告經營者不得承辦或者**。

對審查不合格的藥品廣告,應當作出不予核發藥品廣告批准文號的決定,書面通知申請人並說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。

法律依據

中華人民共和國廣告法》

第四十六條發滾埋佈醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在釋出前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得釋出。

有了廣告批件還需要在當地藥監局備案嗎

6樓:

必須備案的親法律依據1.《中華人民共和國行政許可法》2.《***對確需保留的行政審批專案設定行政許可的決定》(***412號令)3.

中華人民差悔共和國廣告法》4.國家食品藥品監督管虛輪正理局《保健食品廣告審查暫行規定》(桐啟國食藥監市[2005]211號)5.《保健食品管理辦法》(衛生部令第46號)6.

國家工商局《關於加強保健食品廣告監督管理的通知》(工商廣字[2000]第257號)7、國家食品藥品監督管理局相關檔案。

有了廣告批件還需要在當地藥監局備案嗎

7樓:

摘要。當然需要啦,需要藥監局審批備案。

當然需要啦,需要藥監局審批備案。

請問您還有其他問題嗎?如果您對我的服務滿意麻煩給個五星評價吧!

有了廣告批件還需要在當地工商局備案嗎。

您沒看到麼,當然是需要再審批備案的。

已經在省藥監局申請完廣告備案批件了,還需要在當地備案嗎。

哦,那不需要了。

就比如在山東敬盯省藥監局批下來的廣告備案信頃批件,如果在遼寧省瀋陽市打廣告,還需要在瀋陽市藥監局和工亮坦和商局備案嗎。

異地。對,異地。

依據《中華人民老含共和國廣告法》《中鬥含源華人民共和國食品安全法》等法律空態法規和有關廣告審查規章的要求,保健食品廣告經廣告審查機關審查後可以釋出,異地釋出廣告時,不需要再辦理備案手續。 來自:總局官網。

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