1樓：匿名使用者
目前醫療器械經營許可證的有效期為5年。根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，醫療器械經營許可證有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出醫療器械經營許可證延續申請。
2樓：
醫療器械的經營許可許有效期是五年，有效期前六個月提出延期申請！法律就是這麼規定的，你就按工作人員的要求準備比較好！
3樓：卯鵬翼
要去服務中心及時辦理
4樓：15853833407王
尤其是經營許可延期，這個應該是不違法的吧。
5樓：無常大叔
這個請到當地有關部門，然後去。辦理相關手續。
醫療器械經營許可證到期延期問題 需要帶什麼材料
6樓：清子
第二十二條 《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。提交材料如下：
申請材料目錄乙份；
《行政審批網上申報回執資訊》；
《醫療器械經營許可延續申請表》一式2份；
營業執照和組織機構**證影印件各1份；
《醫療器械經營企業許可證》正、副本影印件和原件或《醫療器械經營許可證》原件及影印件1份；
法定代表人的材料；
企業負責人的材料；
質量負責人的材料；
企業基本情況說明；
經營場所的地理位置圖、平面圖及房屋使用權證明檔案；
庫房的地理位置圖、平面圖及房屋使用權證明檔案；
經營設施、裝置目錄1份；
經營質量管理制度檔案目錄1份；
計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明1份；
其他證明材料
辦理經營許可延續需要登入市局**檢視延續程式，按照要求準備資料並遞交。
醫療器械經營企業許可證到期怎麼辦？
7樓：匿名使用者
企業申請換發《醫療器械經營企業許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經營所在地食品藥品監管分局申請並提交以下相關資料：
(1)《上海市醫療器械經營企業換證申請審查表》；
(2)《醫療器械經營企業換證申請材料登記表》；
(3)《醫療器械經營企業許可證》副本影印件；
(4)加蓋企業印章的《營業執照》副本影印件；
(5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明影印件及個人簡歷；
(6)企業質量管理人員學歷或者職稱證明影印件；
(7)企業醫療器械經營質量管理制度目錄。
受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。
區(縣)食品藥品監管分局自收到企業完整換證申請材料之日起的20個工作日內，對申報資料進行審查。
①符合條件的，作出准予延續行政許可的決定。
②需要實施現場檢查的，應當書面通知申請人，並應當在現場檢查後的10個工作日內作出是否准予延續行政許可的決定。
(ⅰ)准予延續行政許可的，作出准予延續行政許可的決定。
(ⅱ)不予延續行政許可的，應當限期進行整改。整改後符合條件的，作出准予延續行政許可的決定；整改後仍不符合條件的，作出不予換證的書面決定，並說明理由，同時告
知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
2、對不予換證或有效期屆滿未申請換證的，應當登出原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟
的權利。
3、到期換證，並同時申請變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、註冊位址、經營範圍的，應按照許可或登記事項變更的相關要求申請。
三、法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)食品藥品監管分局應當對其申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可證》，
並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的，區(縣)食品藥品監管分局應當撤消其《醫療器械經營企業許可證》，給予警告，並處1萬元以上2萬
元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
四、受理部門、地點、時間
1、經營範圍為「各類醫療器械」的
市食品藥品監督管理局受理中心
8樓：匿名使用者
醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。樓主可以找當地的**公司，一般給錢他們就幫你把事情都辦了。
9樓：
申請延期換證就可以了。詳細可以問問 珊瑚醫療。
醫療器械經營許可證沒延期會有什麼後果 30
10樓：陽光明媚好風景
如果被發現，將按無證經營處理，詳查《醫療器械監督管理條例》第38條，有這方面的規定。盡量不要這樣，如果還有庫存，處理給別的經營公司算了，免得得不償失。
11樓：品客小酌
超過經營許可證有效期繼續經營器械產品的屬於違規行為，按照無證處理哦。看一下《醫療器械監管管理條例》和《醫療器械經營企業許可證管理辦法》吧。
12樓：匿名使用者
像你這種情況可以有兩種方法解決。
如何辦理醫療器械經營許可證延續和變更
13樓：匿名使用者
這個是沒有明確的規定，應該是根據當地政策自行規定的。
其《醫療器械經營監督管理辦法》並沒有明確說明變更有時限性。
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醫療器械許可證5年延續可以提前嗎?
14樓：匿名使用者
1.根據國家食品藥品監督管理總局於2023年7月30日發布的國家食品藥品監督管理總局令第7號《醫療器械生產監督管理辦法》的規定：
第十七條 《醫療器械生產許可證》有效期屆滿延續的，醫療器械生產企業應當自有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械生產許可證》延續申請。
原發證部門應當依照本辦法第十條的規定對延續申請進行審查，必要時開展現場核查，在《醫療器械生產許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續。不符合規定條件的，責令限期整改；整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。
逾期未作出決定的，視為准予延續。
2.根據國家食品藥品監督管理總局於2023年7月30日發布的國家食品藥品監督管理總局令第8號《醫療器械經營監督管理辦法》的規定：
第二十二條 《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。
原發證部門應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進行審核,必要時開展現場核查，在《醫療器械經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予延續的決定。符合規定條件的，准予延續，延續後的《醫療器械經營許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改後仍不符合規定條件的，不予延續，並書面說明理由。
逾期未作出決定的，視為准予延續。
《醫療器械生產許可證》和《醫療器械經營許可證》其有效期均為5年，二要延續的話則均需在其有效期屆滿6個月前提交延續申請，所以要需要的都必須要提前6個月的時間，否則超過一天都無法進入藥監系統申請延續。
辦理醫療器械許可證延續應在有效期前40天至六個月辦理是什麼時候
15樓：學歷老劉
二類醫療器械經營許可證申請資料編號
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》一式2份，《醫療器械經營企業許可證》電子申報檔案乙份。
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份影印件。
3、申請報告。(包括企業人員情況介紹、經營規模、經營範圍等內容)
4、經營場地、倉庫場所的證明檔案，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的影印件。(注:如屬國覽醫療器械城入駐商戶的經營企業需提供統一倉儲和統一質量管理機構相關檔案)
5、經營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的影印件及個人簡歷。
7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書影印件。
8、經營質量管理規範檔案目錄1份，包括採購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、使用者反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等檔案;
9、企業已安裝的產品購、銷、存的資訊管理系統，列印資訊管理系統首頁乙份。
10、倉儲設施裝置目錄。
11、質量管理人員在崗自我保證宣告和申請材料真實性的自我保證宣告1份，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
12、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份。
13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
----各資料編號下，有其他特殊要求，以各省局的醫療器械經營行政許可受理標準為準，希望對你有幫助。。。。
奧諮達醫療器械諮詢機構
企業醫療器械許可證12月22號到期，現在辦理延期還有希望麼？ 20
16樓：呂灣灣
不是提前1個月到6個月嗎?現在應該可以辦理吧
醫療器械生產企業有醫療器械經營許可證可以直接向藥店批發銷售嗎
需要4份資料 營業執照 醫療器械經營許可證 法人授權書 產品註冊證。成都加發醫療器械 本公司主要經營 口腔科裝置 器械 耗材 各類常用醫療耗材及衛生材料等綜合性醫療器械。本公司齒科部專業從事口腔裝置 器械 耗材的批發及裝置的配套服務。送貨上門，免費安裝，終身維修。本公司現己取得日本nsk西部十省總 ...
三類醫療器械增加醫療器械經營範圍需要提供哪些材料
1 一類 不用辦理醫療器械許可證 第一類醫療器械是風險程度低 實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀 手術剪 手動病床 醫用冰袋 降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。2 ...
辦醫療器械經營許可證需要準備哪些材料
仲秀芳沙秋 二類醫療器械經營許可證申請資料編號 1 醫療器械經營企業許可證申請表 一式2份，醫療器械經營企業許可證 電子申報檔案乙份。2 工商行政管理部門出具的 企業名稱預先核准通知書 或 工商營業執照 副本原件和1份影印件。3 申請報告。包括企業人員情況介紹 經營規模 經營範圍等內容 4 經營場地...