誰給說下環氧乙烷殘留量原始方法怎麼檢測

1樓：匿名使用者

氣相色譜方法，可用弱極性毛細管柱，頂空方法，用水溶解樣品和對照品，對照溶液可用2種方法配製，法1：在冰箱中打入水容量瓶中，用增量法定量，具體方法見10版藥典，明膠空心膠囊方法，法2，用電位滴定測定環氧乙烷對照溶液，具體方法見10版中國藥典二部，吐溫80，聚山梨酯中方法。

2樓：杏兒快熟了

gbt%2014233.1-2008%20醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法%20第1部分：化學分析方法

環氧乙烷滅菌後殘留量的檢測？

3樓：匿名使用者

一般是14天，最好不要早做，環氧乙烷有毒，等解析了差不多了再做，最簡單的是氣象色譜法，但色譜儀**十萬以上，太貴，所以只有選擇比色分析法,解析了差不多做殘留量檢測和無菌檢測。你也可選擇後面幾天分別做殘留量檢測，看解析到哪一天達標。

4樓：匿名使用者

做滅菌驗證最好！

自然解析一般不超過7天。簡單方法：分別在滅菌後、第1、3、7天做4次檢測，以達到標準的最短天數為自然解析時間。注意取樣部位都是醫療器械的內部。

請教檢測環氧乙烷殘留量的裝置儀器及檢驗方法，有的高手請賜教。

5樓：匿名使用者

比色分析法

裝置：恆溫水浴鍋、721分光光度計（具體波長段我忘記了，可以參考gb 14233中的環氧乙烷殘留量檢測方法）

檢驗方法：可參照gb 14233.1-2008 中的第10條要用到的基礎試劑：鹽酸、高碘酸（粉劑）、乙二醇、品紅（粉劑）、亞硫酸鈉（粉劑）、硫代硫酸鈉（粉劑）。

恩，差不多就這點了。

誰有環氧乙烷（eo）殘留量檢測比色法的所有儀器清單和操作規範？

6樓：匿名使用者

我找到了，gb/t 16886.7---2001 第10頁，〈〈醫療器械生物學評價第七部分：環氧乙烷滅菌殘留量〉〉第10頁，我這沒有電子版的，你查一下吧

7樓：匿名使用者

我認為一樓說的樓主參考一下下好了,因為eo殘留要看加藥量,包裝條件,貯存條件等等決定的.還有,生產企業我沒聽過"不急用的話"之類的話.

樓主的問題我遇到過,你只要在網上找,找"比色法"或"分光光度法".慢慢找,應該不難找到相關文獻.

最後提一下,你如果不懂分光光度計(最簡單的可見分光光度計就行)的使有的話,你可能還要找一下相關的文獻,有點難的是標準曲線的制定,要理解其原理.

希望對你有幫助.