無菌醫療器械跟植入醫療器械有什麼區別

時間 2023-04-28 10:48:06

1樓:我是美少女

您好!兩者之間沒有區別。植入性醫療器械指的就是介入醫療器械,醫療器械分類規則(局令第15號)(五)植入醫療器械:

任何借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束後長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認為是植入器械。

希望我的能對您有所幫助,祝您生活愉快!

2樓:陸玉蘭孛鵑

根據《醫療器械生產質量管理規範(試行)》實施細則中解釋:無菌醫療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術使產品無任何存活微生物的醫療器械。

根據醫療器械分類規則(局令第15號)中解釋:植入醫療器械:任何借助外科手術,器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在手術過程結束後長期留在體內,或者這些器械部分留在體內至少30天以上,這些器械被認為是植入器械。

兩者的區別就是植入醫療器械要進入人體或自然腔道中,所以必須是無菌的。無菌醫療器械和人體接觸,但不一定是植入人體的。

植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別

3樓:賴萊哀元緯

植入性醫療器械:通過外科手段全部或部分插入人體或自然腔口中或替代上表皮或眼表面,並在體內至少存留30天,且只能通過外科或內科手段取出。如:骨釘、骨板、人工器官、心臟支架等;

介入醫療器械:通過外科手段插入人體或自然腔口中,進行短時間的**或檢查,**或檢查完畢即取出。如:

血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、動靜脈測壓導管、一次性介入**儀探頭等。

植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別

哪些是無菌植入性醫療器械

無菌醫療器械與植入醫療器械如何界定

4樓:匿名使用者

植入器械肯定是無菌的,但是無菌的很多不是植入器械。有些二類的器械如敷料什麼的需要無菌的,但是植入體內的屬於3類器械,而且必須要無菌。無菌器械很多是在體外使用的,植入器械是要進入人體的。

植入性醫療器械和介入醫療器械有什麼區別

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