什麼是 雙盲原則 ,什麼是隨機對照雙盲試驗?使用原則是什麼?

時間 2021-09-04 22:04:09

1樓:瑾瑜

器官捐贈中的「雙盲原則」是指捐贈和受贈雙方互不知曉對方資訊。

器官捐獻,是指自然人生前自願表示在死亡後,由其執行人將遺體的部分捐獻給醫學科學事業。或生前未表示是否捐獻意願的自然人死亡後,由其直系親屬將遺體的全部或部分捐獻給醫學科學事業的行為。

為了表揚捐獻者的無私奉獻、遺愛人間的精神,2023年5月8日,廣東省紅十字會在增城市萬安園公墓設立了紅十字紀念園,對於規範遺體器官捐獻工作,引導民眾移風易俗、建立健康文明的生活方式具有十分重要的意義。

器官捐贈就是當乙個人被診斷腦死亡,只能依靠呼吸機和藥物維持生命體徵時,基於個人生前的意願且家屬的同意,以無償捐贈的方式,把自己的器官捐贈給瀕臨死亡、等待移植的病人,讓他們的生命得以延續或者捐贈給醫學院校用於醫學教學。身體健康的成年人也可以將自己的乙個腎臟或部分肝臟捐贈給親屬或配偶。

21世紀以來,由於醫學技術的進步,當乙個人發生腦死亡時,醫生可以借助呼吸機和藥物來維持他的呼吸、心跳和血壓等生理功能長達兩個星期。但一旦撤除這些輔助設施,他/她就無法進行呼吸,心跳也會隨著停止。在這種情況下,如果沒有其他特殊疾病,除了腦細胞發生死亡之外,身體其他部位的器官和組織依舊是健康的。

2樓:匿名使用者

只是首先應當做到的是,所依據的實驗現象或資料必須是可以重複的,而且要求滿足在其他地方和相同的實驗條件下,其他人也能觀察到相同或相近的現象的所謂"雙盲原則"。

3樓:聚興碳素

概念:雙盲原則是調查中的產檢手段

主要是指:研究者和被研究物件互相不知情

4樓:

雙盲原則(研究者和被研究物件互相不知情);

什麼是隨機對照雙盲試驗?使用原則是什麼?

5樓:奶思呀呀

隨機對照雙盲試驗,是指在試驗過程中,測驗者與被測驗者都不知道被測者所屬的組別(實驗組或對照組),分析者在分析資料時,通常也不知道正在分析的資料屬於哪一組。

使用原則:

設定對照組(control),研究物件的隨機化分組(randomization)和盲法試驗(blind)。

6樓:瓜子

嚴格的評價**方案的試驗主要是採用隨機對照試驗(randomized controlled trial),也稱對照臨床試驗(controlled clinical trial),即將研究物件按隨機化的方法分為試驗組與對照組,然後,試驗組給予**措施,對照組不給予欲評價的措施,即給予安慰劑(placebo),前瞻性觀察兩組轉歸結局的差別。rct的設計要遵循三個基本原則,即設定對照組(control),研究物件的隨機化分組(randomization)和盲法試驗(blind)。盲法試驗主要包括單盲試驗(single-blinded)、雙盲(double blinded)試驗等,單盲試驗是僅研究者知道每個病人用藥的具體內容,而病人不知道,單盲試驗雖可以避免來自病人主觀因素的偏倚,但仍未能防止來自研究者方面的影響。

雙盲試驗是研究者和病人都不知道每個病人分在哪一組,也不知道何組接受了試驗**,此法的優點是可以避免來自受試者與研究者的偏倚。

什麼是雙盲實驗

7樓:匿名使用者

雙盲試驗是一種更加嚴格的試驗方法,通常適用於以人為研究物件的試驗(human subjects),旨在消除可能出現試驗者和參與者意識當中的主觀偏差(subjective bias)和個人偏好(personal preferences)。在大多數情況下,雙盲試驗要求達到非常高的科學嚴格程度。

雙盲(double blind)是指:研究物件和研究者都不了解試驗分組情況,而是由研究設計者來安排和控制全部試驗。

其優點是可以避免研究物件和研究者的主觀因素所帶來的偏倚,缺點是方法複雜,較難實行,且一旦出現意外,較難及時處理,因此,在實驗設計階段就應慎重考慮該方法是否可行。

雙盲試驗通常在試驗物件為人類時使用,目的是避免試驗的物件或進行試驗的人員的主觀偏向影響實驗的結果。通常雙盲試驗得出的結果會更為嚴謹。

擴充套件資料

在雙盲試驗中,試驗者和參與者都不知道哪些參與者屬於對照組(control group)、哪些屬於試驗組(experimental group)。只有在所有資料被記錄完畢之後(在有些情況下是分析完畢之後),試驗者才能知道那些參與者是哪些組的。

採用雙盲試驗是為了要減少偏見(prejudices)和無意識地暗示(unintentional physical cues)對試驗結果的影響。

對於被試者的隨機分配(random assignment)到對照組或者試驗組的做法是雙盲試驗中至關重要的一部。確認哪些受試者屬於那些組的資訊交由第三方保管,並且在研究結束之前不能告知研究者。

8樓:匿名使用者

這種實驗方法用於防止研究結果被安慰劑效應( placebo effect)或者觀察者偏愛(observer bias)影響。在實驗中使乙個人盲就是不告知他實驗過程的資訊。按照使參與者盲的程度,這種實驗被分為單盲(single-blind),雙盲(double-blind),三盲(triple-blind)實驗。

盲在實驗中是一種基本的工具,用以在實驗中排除參與者的有意識的或者下意識的個人偏愛。比如,在非盲實驗中檢驗受試者對不同品牌食品的偏愛,受試者往往選擇他們偏愛的食品,但是在盲實驗中,即品牌不能被辨認的情況下,受試者可以真正排除個人品牌偏好而進行實驗。   最早意識盲試驗在科學研究中的的價值的人應該是克勞狄伯納德( claude bernard),他建議任何科學實驗參與者必須被分為兩類:

(1)設計實驗的理論家和(2)沒有相關知識,因此也不會在觀測結果中新增個人對理論的理解的觀測者。這種對科學實驗的認識與當時流行的啟蒙時代的那種認為「科學觀測只有由那些在受過良好教育的和對實驗完全了解的科學家進行才能產生可觀的結果」的觀點大相徑庭。

雙盲實驗(double-blind trials)

簡介雙盲實驗是一種更加嚴格的實驗方法,通常適用於人文科學(human subjects),旨在消除可能出現在實驗者和參與者意識當中的主觀偏差(subjective bias)和個人偏好(personal preferenes)。在大多數情況下,雙盲實驗要求達到非常高的科學嚴格程度。   在雙盲實驗中,實驗者和參與者都不知道哪些參與者屬於對照組(control group)、哪些屬於實驗組(experimental group)。

只有在所有資料被記錄完畢之後(在有些情況下是分析完畢之後),實驗者才能知道那些參與者是哪些組的。採用雙盲實驗是為了要減少偏見(prejudices)和無意識地暗示(unintentional physical cues)對實驗結果的影響。對於被試者的隨機分配(random assignment)到控制組或者實驗組的做法是雙盲實驗中至關重要的一部。

確認哪些受試者屬於那些組的資訊交由第三方保管,並且在研究結束之前不能告知研究者。

案例單盲實驗與雙盲實驗在新藥的早期實驗中,研究者雖然可以按經典實驗設計的方式,採取用實驗組和控制組進行比較的方法來控制和排除偏誤,即對實驗組給予新藥,而對控制組則不給予新藥。通過將兩組病人的**效果進行對比,可以得出這種新藥的效果來。但是,即使採用這種控制和比較,仍然有產生偏誤的可能。

因為它沒有控制住某種心理因素的影響。研究者發現,被給予新藥這種心理影響(寬慰效果)對病人的影響經常是非常積極的,它導致要評價新藥本身的效果十分困難。病人病情好轉既有可能是吃了新藥的結果,也有可能是由於病人知道吃了新藥而感覺有效,自己心理因素起了作用,精神上樂觀和愉快的結果。

因此,為了控制這種寬慰效果的影響,真正得出新藥的效果,研究者首先採用「單盲設計」,即採用給控制組吃「寬心丸」 (一種無毒無害無任何作用的物質)的方法。這樣,兩組病人並不知道他們所吃的究竟是新藥,還是「寬心丸」,因而他們受到的心理影響或精神作用是一樣的。此時再將兩組病人的結果進行對比,就可以得出新藥的效果了。

然而,不幸的是,即使研究者採用了「寬心丸」的辦法,還是可能會有偏誤產生。這就是上面所談到的研究者的期待對實驗結果的影響問題。在一般的實驗中,研究者對實驗組與控制組在接受實驗刺激這方面的區別是清楚的。

比如在新藥效果實驗中,實驗人員知道,實驗組所服用的是這種新藥,而控制組服用的是「寬心丸」。這種清楚往往會導致實驗人員在實驗中自覺不自覺地去「發現」或者「觀望」新藥具有某種「效果」,就像教師自覺不自覺地「看到」那些學生「特別聰明」一樣。在新藥效果實驗中,它會導致實驗人員自覺不自覺地「看到」實驗組的病人「病情好轉」。

這些實驗結果啟示我們:當實驗者知道哪些物件是實驗組成員、哪些物件是控制組成員時,他們對研究結果和結論的期待也可能影響到實驗的進行、影響到行為的測量、影響到對結果的解釋。因此,必須排除這種期待的影響。

正是出於這種考慮,更嚴格的實驗設計中,往往會考慮採用雙盲實驗的方法。在上述例子中,為了排除研究者的「期望」對實驗過程和結果解釋的影響,研究者又進一步設計了一種研究新藥效果的「雙盲實驗」。在這種雙盲實驗中,作為實驗物件的病人和作為實驗參與者(或觀察者)的醫務人員都不知道(雙盲)誰被給予了新藥,誰被給予了「寬心丸」。

這樣,醫務人員對病人服藥以及服「寬心丸」這兩種結果的觀察就會更加客觀,因而對新藥實際效果的解釋也就會更準確、更科學。這種「雙盲」的實驗設計能使研究人員進一步從其他一些變數中孤立出新藥的效果來。

9樓:匿名使用者

在雙盲實驗中,作為實驗物件的病人和作為實驗參與者(或觀察者)的醫務人員都不知道(雙盲)誰被給予了新藥,誰被給予了「寬心丸」。這樣,醫務人員對病人服藥以及服「寬心丸」這兩種結果的觀察就會更加客觀,因而對新藥實際效果的解釋也就會更準確、更科學。這種「雙盲」的實驗設計能使研究人員進一步從其他一些變數中孤立出新藥的效果來。

臨床試驗中的雙盲法指的是什麼?

10樓:國際醫藥外包網

設盲(blinding/masking),臨床試驗中使一方或多方不知道受試者**分配的程式。單盲指受試者不知,雙盲指受試者、研究者、監查員或資料分析者均不知**分配。

該內容在中國藥物臨床試驗管理規範中。

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