1樓：觸角
華夏中心培訓試卷
質量管理體系內審員試卷
姓名： 工作單位： 考試日期： 年 月 日
考試分數： 判 卷 人 ：
一、 選擇題（每小題1分，共20分）
從以下每題的幾個答案中選擇乙個你認為最合適的，並將答案代號填入（ ）中。
（ d ）1、過程方法是
a、基本事實和決策的方法 b、管理的系統方法
c、識別相互關聯的過程和活動把它作為系統加以管理
d、系統地識別和管理組織所應用的過程 ，特別是過程之間的相互作用
（ b ）2、顧客提供的財產可以是
a、原材料、半成品 b、裝置、智財權、工程
c、顧客指定的產品 d、a+b
（ b ）3、產品可分為 等型別
a、軟體、硬體、服務 b、軟體、硬體、流程性材料及服務
c、軟體、硬體、流程性材料 d、硬體、流程性材料及服務
（ a ）4、顧客滿意是指
a、顧客對其要求已被滿足的程度的感受 b、顧客沒有投訴
c、對顧客投訴比例的測量 d、顧客沒有不滿意
（ a ）5、質量管理包括
a、 質量控制、質量策劃、質量保證、質量改進
b、 質量控制、質量策劃、質量保證、質量計畫
c、 質量策劃、質量保證、質量改進、質量計畫
d、 質量控制、質量策劃、質量改進、質量計畫
（ a ）6、質量目標應
a、可測量 b、與質量方針相一致
c、層層分解 d、a+b
（ d ）7、產品要求
a、可由顧客規定或由組織通過**來規定 b、通常體現固有特性的要求
c、包括與產品有關過程的要求 d、a+b+c
（ d ）8、產品要求通常體現的形式
a、技術規範、產品標準 b、合同、協議、訂單
c、有關過程標準 d、a+b+c
（ d ）9、質量方針和質量目標的關係是
a、 質量方針與質量目標應一一對應
b、質量目標依據質量方針來制定
c、質量方針為質量目標的制定、評審提供框架 d、b+c
（ d ）10、質量策劃與質量計畫的關係是
a、關聯關係 b、包含與被包含的關係
c、從屬關係 d、屬種關係
（ a ）11、iso9001標準的7.3設計和開發是指
a、產品的設計和開發 b、過程的設計和開發
c、體系的設計和開發 d、a+b+c
（ c ）12、資源提供的目的是
a、為了達到產品規定要求 b、為滿足顧客要求，增強顧客滿意
c、為實施、保持質量體系並持續改進其有效性 d、b+c
（ d ）13、產品要求包括
a、顧客規定的要求，包括交付及交付後活動的要求
b、質量體系方面的要求
c、與產品有關的法律和法規要求 d、a+c
（ d ）14、設計和開發策劃的內容包括
a、開發階段職責 b、每個階段評審、驗證、確認活動
c、設計和開發小組之間的介面 d、a+b+c
（ d ）15、對供方評價的方法包括
a、樣品評價 b、使用情況評價
c、業績評價 d、a+b+c
二、判斷題（每題1分，共20分）
下列各題中，你認為正確的在（ ）中劃「√ 」 ，錯誤的劃「 ×」
（ × ）1、審核範圍就是指所覆蓋的產品和活動。
（ × ）2、審核證據是審核過程中所獲得的記錄和事實陳述。
（ √ ）3、檢查表是審核員的工作提綱不由受審方確定。
（ √ ）4、組織應對用於測量和監控要求的軟體在使用前進行確認。
（ × ）5、管理評審的主要目的就是評審質量方針和質量目標是否實現。
（ √ ）6、對員工不僅要培訓，還應評價培訓的有效性。
（ √ ）7、制定、實施和保持檔案應是乙個增值的活動。
（ √ ）8、特殊過程是不易或不能經濟驗證的過程。
（ √ ）9、乙個檔案可包括乙個或多個程式的要求，乙個形成檔案的程式的要求可以被包含在多個檔案中。
（ √ ）10、持續改進質量管理體系的目的在於增加組織提公升顧客和其他相關方滿意的機率。
（ × ）11、通過考試就能對乙個人是否具備某種能力作出準確的判斷。
（ √ ）12、產品包括四種型別：硬體、軟體、流程性材料和服務。有些產品佔其中一種類別，而另外一些產品則同時包含幾種類別。
（ × ）13、糾正可連同糾正措施一起實施，因些，糾正和糾正措施沒有區別。
（ × ）14、乙個組織質量管理體系的設計和實施，只需考慮具體的目標，所提供的產品，所採用的過程以及組織的規模和結構等因素的影響。
（ × ）15、考慮到檢驗成本和批量大小，進行抽樣檢驗比全檢更合理。
三、 多項選擇題（每題3分，共30分）
1、組織在建立質量管理體系時應（ abcd ）
a識別質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用 b確定這些過程的順序和相互作用
c確定所需的準則和方法以確保這些過程的執行和控制有效 d監視、測量和分析這些過程
2、管理評審的輸入包括（abcd ）
a可能影響質量管理體系的變更 b 第二方審核結果
c資源的需求 d以往管理評審的跟蹤措施
3、以下描述正確的是（abd ）
a質量方針為質量目標建立提供了框架 b質量目標應與質量方針和持續改進的承諾相一致
c質量方針不能變 d質量目標不一定包括滿足產品要求所需的內容，但應是可測量的
4、質量管理體系檔案的詳略程度取決於下列因素（bcd ）
a組織的型別和規模 b過程的複雜性和相互作用以及產品的複雜性
c適用的法律法規 d人員的能力
5、以下活動可視為組織對提供產品有關要求的評審（ cd ）
a管理評審 b內審 c對產品廣告的評審 d對銷售合同的評審
6生產和服務提供的控制包括（ abc ）
a對生產裝置的維護 b對生產實施監視和測量
c對產品實施監視和測量 d獲得表述產品特性的資訊
7、如果按階段劃分，現代質量管理大致經歷了（ abd ）幾個階段。
a質量檢驗 b全面質量管理 c 質量認證 d統計質量控制
8、管理評審應（ bc ）
a按規定的時間間隔進行 b 按策劃的時間間隔進行
c評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性 d進行各部門績效考核
9、關於質量管理體系要求，以下說法正確的是（abd ）
a是為了使組織的質量管理標準化 b適用於各種型別、不同規模和提供不同產品的組織
c為了使組織的產品質量滿足顧客的要求 d可以幫助組織提高持續地提供滿足要求的產品的能力
10、依據gb/t19001-2008標準，應建立並保持以下哪些記錄（ abcd ）
a內部溝通的記錄 b證實產品符合接收準則的記錄
c對過程進行監視和測量的記錄 d對與產品有關的要求進行評審的記錄
四、根據你現有的工作寫出產品工藝流程主要控制點（10分）。
五、案例分析題（每題6分，共30分）
請根據所述情況判斷：如能判斷有不合格項，請寫出不符合gb/19001-2008標準條款號和內容，並寫出不符合事實、理由及嚴重程度。如提供的證據不足以判斷有不合格項時，請寫出進一步審核的思路。
1、某軸承廠成品檢驗規定500-1000件為一批，每批產品抽樣3%，審核員在現場發現2023年5月24日共生產3批，但只提供了一批產品的檢測記錄，檢驗員說：「我們的產品質量一直很穩定，由於加工任務急，未來得及檢驗就發貨了。」
應檢視那兩批貨的放行是否有被顧客批准的記錄？或者是否有關授權人員的批准，應檢視被授權人員是否有檔案批准，若沒有也可在於高管層溝通時，詢問是否有此項授權。若都沒有，那麼，這兩批貨品是在未按照《成品檢驗規定》檢驗前被放行出廠的，不符合8.
2.4產品的監視和測量，屬於實施性的不符合，屬於較嚴重的不符合。
2、品管部，審核員查閱了第
一、二次內審記錄及不合格報告。其中編號為1-07的不合格報告事實描述中記有「研究所2023年3月17日發出的2009-026號生產工藝時修改單上無修改人、批准人的簽字，也沒有編號，」「糾正措施為「立即補上，」糾正措施的驗證欄上記有「確已補上」並有審核員簽名。
1、首先不符合6.2.2能力、培訓和意識。內審員對質量管理體系標準的掌握和應用不深入，所掌握的審核能力不足，審核的思路不清晰。屬於一般的不符合。
2、應進一步檢視該單位是否有設計變更的程式檔案？該檔案中對設計變更的描述是否滿足7.3.
7條款的要求？若檔案符合，那就屬於實施性的不符合了，不符合7.3.
7設計和開發更改的控制，當前記錄不能證明此項工藝更改在實施前已經被評審、驗證和確認，同時不能證明該項更改是被批准的。可判定為一般的不符合。
3、審核員在某企業審核時發現有一批產品的絕緣懷能達不到標準要求，質檢經理解釋這是因為一批元件有問題造成的，公司已經查到全部產品的編號，通知生產和營銷部門停止銷售和使用該批產品，但目前已經發出500臺，我們已經決定，只要顧客提出來我們就予以退換。
不符合8.3不合格品控制，在發現已經交付的產品不合格時，工廠採取的措施不夠，已交付產品存在質量或安全隱患。不符合較嚴重。
4、按規定測試車間溫度應控制在16℃－22℃，審核員看到在車間的不同位置放有三個溫度計，三個溫度計所指示的溫度分別為17℃、20℃、22℃。作為審核員，你應如何分析並進一步審核此問題。
檢視這三個溫度計的檢定和校準標識和記錄，是否在計量管控的有效期內，自行計量校準的需檢視檢定人員的資質。
5、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號pa-12 粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，餘下的裝入塑膠袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的乙個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們採取的措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎？
倉庫主任說：沒辦法，倉庫就是這麼一種條件，天又老下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？
不符合6.4工作環境，原材料倉庫現有貯存環境未能給型號為pa-12 的粉狀化工原料的正常儲存提供保障，造成浪費和潛在的質量隱患，建議改善倉庫條件，或對此原材料的包裝提出特殊要求。屬於一般不符合。
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