如何做好質量管理體系中的管理評審

時間 2021-08-30 11:02:45

1樓:匿名使用者

這是人家的答案,

5.6.1最高管理者應按計畫的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。

我的解析:在工廠內部一般總經理必須制定對組織實施管理評審的乙個頻率,比如每年1次或者兩次管理評審的時間間隔不超過12個月等,一般企業都是定在1年不少於1次的頻率進行管理評審;至於適宜性、充分性和有效性則要具體對組織的實際操作的體系過程而言,分過程、分部門、分目標的去評審和分析,這樣也就和組織的方針目標的評審有了很好的結合;最後開展管理評審的目標和結果一定要明確,即輸入是什麼,輸出是什麼,輸入和輸出的討論便聯絡到了標準中提及的5.6.

2和5.6.3的具體內容了;組織應當建立和保持《管理評審計畫》、《管理評審決議》之類的記錄作為實施以上要求的運作條件,同時作為審核證據,管理評審的相關記錄必須儲存以備審核和自我改進之用。

5.6.2工廠在進行管理評審之前,必須收集如下管理評審的輸入資訊,作為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的依據。一般是在《管理評審的計畫》中分配如下資訊收集的任務。

審核結果的資訊;

顧客反饋的資訊;

過程的業績和產品的符合性的資訊;

預防和糾正措施的狀況的資訊;

以往管理評審的跟蹤措施的資訊;

可能影響質量管理體系的變更的資訊;

改進的建議。

5.6.3在進行管理評審的會議上,應包括就如下三方面的問題進行討論,作出決定,採取措施。

評審之後,應根據評審情況,就如下三方面的問題討論的結果,整理出管理評審決議,落實執行,跟蹤驗證,並在下次管理評審的時候評審其跟蹤措施。

a) 質量管理體系及其過程有效性的改進,包括檔案的更改;

b) 與顧客要求有關的產品的改進,包括對新產品或新專案的決策;

c) 資源需求,比如,人員的增減,組織結構的調整,引進先進技術或先進裝置,改善工作環境,等等。

總之,上述3條標準要求產生的相關記錄必須留檔儲存作為外方審核證據和自我改進的參考檔案。

簡要分析下,有問題可以溝通,互相學習,追問審核結果的資訊;

顧客反饋的資訊;

過程的業績和產品的符合性的資訊;

預防和糾正措施的狀況的資訊;

以往管理評審的跟蹤措施的資訊;

可能影響質量管理體系的變更的資訊;

改進的建議。

這些都是些什麼內容?請舉例說明一下 回答審核結果的資訊:包括日常工廠開展的管理過程檢查、gmp/5s檢查、每年進行的內部審核、客戶審核和第三方審核等的審核結果,重點是對不符合項的完成情況的彙總分析;

顧客反饋資訊:客戶投訴彙總、客戶到廠看貨問題彙總、進廠檢查問題彙總、關於一些產品要求,工廠需要改進的地方等等;

過程業績和產品符合性:工廠日常質量管理存在的問題、各部門工作中的缺陷等;

預防和糾偏:這個涉及的範圍比較大,所有存在的不符合項都需要實施預防糾偏的;

管理評審資訊:以管理評審輸出的內容是否以改進完善,需要再次改進嗎?

可能影響質量管理體系的變更的資訊:主要是對目前工廠已建立的qms的分析,有無改進和修改的因素存在,比如客戶要求的變更,訂單要求的改變,工廠的決策等;

改進的建議:以上統計分析結果,那些仍需要改進,制定對應的改進專案計畫,並實施改進。

結合實際的工作慢慢摸索,才好理解的。

2樓:懿嘉

這是人家的答案,希望對你有用

5.6.1最高管理者應按計畫的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。管理評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要,包括質量方針和質量目標。

我的解析:在工廠內部一般總經理必須制定對組織實施管理評審的乙個頻率,比如每年1次或者兩次管理評審的時間間隔不超過12個月等,一般企業都是定在1年不少於1次的頻率進行管理評審;至於適宜性、充分性和有效性則要具體對組織的實際操作的體系過程而言,分過程、分部門、分目標的去評審和分析,這樣也就和組織的方針目標的評審有了很好的結合;最後開展管理評審的目標和結果一定要明確,即輸入是什麼,輸出是什麼,輸入和輸出的討論便聯絡到了標準中提及的5.6.

2和5.6.3的具體內容了;組織應當建立和保持《管理評審計畫》、《管理評審決議》之類的記錄作為實施以上要求的運作條件,同時作為審核證據,管理評審的相關記錄必須儲存以備審核和自我改進之用。

5.6.2工廠在進行管理評審之前,必須收集如下管理評審的輸入資訊,作為評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的依據。一般是在《管理評審的計畫》中分配如下資訊收集的任務。

審核結果的資訊;

顧客反饋的資訊;

過程的業績和產品的符合性的資訊;

預防和糾正措施的狀況的資訊;

以往管理評審的跟蹤措施的資訊;

可能影響質量管理體系的變更的資訊;

改進的建議。

5.6.3在進行管理評審的會議上,應包括就如下三方面的問題進行討論,作出決定,採取措施。

評審之後,應根據評審情況,就如下三方面的問題討論的結果,整理出管理評審決議,落實執行,跟蹤驗證,並在下次管理評審的時候評審其跟蹤措施。

a) 質量管理體系及其過程有效性的改進,包括檔案的更改;

b) 與顧客要求有關的產品的改進,包括對新產品或新專案的決策;

c) 資源需求,比如,人員的增減,組織結構的調整,引進先進技術或先進裝置,改善工作環境,等等。

總之,上述3條標準要求產生的相關記錄必須留檔儲存作為外方審核證據和自我改進的參考檔案。

簡要分析下,有問題可以溝通,互相學習!追問審核結果的資訊;

顧客反饋的資訊;

過程的業績和產品的符合性的資訊;

預防和糾正措施的狀況的資訊;

以往管理評審的跟蹤措施的資訊;

可能影響質量管理體系的變更的資訊;

改進的建議。

這些都是些什麼內容?請舉例說明一下 回答審核結果的資訊:包括日常工廠開展的管理過程檢查、gmp/5s檢查、每年進行的內部審核、客戶審核和第三方審核等的審核結果,重點是對不符合項的完成情況的彙總分析;

顧客反饋資訊:客戶投訴彙總、客戶到廠看貨問題彙總、進廠檢查問題彙總、關於一些產品要求,工廠需要改進的地方等等;

過程業績和產品符合性:工廠日常質量管理存在的問題、各部門工作中的缺陷等;

預防和糾偏:這個涉及的範圍比較大,所有存在的不符合項都需要實施預防糾偏的;

管理評審資訊:以管理評審輸出的內容是否以改進完善,需要再次改進嗎?

可能影響質量管理體系的變更的資訊:主要是對目前工廠已建立的qms的分析,有無改進和修改的因素存在,比如客戶要求的變更,訂單要求的改變,工廠的決策等;

改進的建議:以上統計分析結果,那些仍需要改進,制定對應的改進專案計畫,並實施改進。

結合實際的工作慢慢摸索,才好理解的。

3樓:質量保證工作者

要做好管理評審,就要寫好管理評審控制程式,然後按程式的要求一步步做。評審的時間、評審的策劃、評審的輸入、輸出和評審的後續工作滿足程式和標準條款要求。

4樓:

去看看管理學中的書,

如何做好質量管理體系內部審核

5樓:匿名使用者

建議閣下和領導溝通,說明質量管理的重要性,其次,建議貴單位採用滾動式審核,從細節入手。還有一點需要明白的就是:內審並不是挑毛病,而是真正用體系對質量進行乙個全程的、可記錄的控制,最終以質量贏得市場和顧客。

6樓:

其實你說的這些都是一些企業的通病;

要想別人重視起來,就得讓別人覺得你是在幹實事,不是虛的走過場;內審的內容要和工廠的實際應用結合起來,比如說管理評審和公司的年終總結放在一起做

內審中發現的問題就要是正要解決或者將要解決的問題,這樣領導才會重視起來

7樓:百江渡

先做好培訓,讓大家對體系有認識,再是平時強調按體系執行,讓別人覺得體系的運轉,在持續改進,最後才可以做好內審.

八大原則好好運用,可能產生一些效果

8樓:匿名使用者

根據多年的經驗總結,建議你:

1、說服、獲取最高管理者的全力支援;

2、將問題的糾正、預防改善化整為零,分散納入到日常管理中去落實;

3、將改善的效果的審核常態化,確保改善的切實有效性。

4、只在審核那幾天突擊,效果不會持久,必須在日常工作中,時時地地都按照審核的要求切實整改不符合項。

9樓:百思特認證****

不符合項的整改是質量體系有效執行和持續改進的重要環節,但不符合項的整改也是乙個刮骨療傷的痛苦環節。

一是需要得到企業領導的大力支援,包括對不符合項的認可、不符合項整改資源的提供、不同部門之間的協調。

二是不符合項整改部門不能僅考慮本身的得失,要立足於企業全域性,積極開展不符合項的整改。

iso9001質量體系認證

三是審核組織部門要拉條掛賬,明確不符合項整改的責任人員和時間節點,跟蹤整改進度和措施的有效性。

四是建立合理的考核機制,考核方式不能僅考慮不符合項的數量,更應側重不符合項整改效果的評估,可對整改效果突出的部門進行獎勵。

質量管理體系中的輸入輸出怎麼定義

10樓:日天日地

定義中所說的活動一般以會議形式展開,輸出一般指會議所必須辯論和提到的材料,輸入則是會議所產生的結論或共識、措施等。

管理評審的輸出至少應還包括以下評估結果資訊:

1、對申請人、程式和樣品拒絕適宜性的定期評審

2、使用者對系統的評審

3、員工建議

4、內部審查

5、風險管理

6、質量指標

7、外部機構的評審

評審輸入應記錄管理評審的輸入,還包括特例涉及管理評審決議和措施

1、質量管理體系及其過程有效性的改良

2、使用者服務的改良

3、資源市場需求。 注:兩次管理評審的時間間隔不應大於 12 個月。

然而,質量體系始建期間,評審間隔宜縮短。應記錄管理評審的找到和措施,並告訴實驗室員工。實驗室管理層應保證管理評審要求的措施在規定時限內已完成。

質量管理體系注意事項:

1、只在意有質量管理體系認證證書

企業中80%的最高管理層,只在意有否質量管理體系認證證書,不在意、不理解、不投入提高質量管理體系執行的效率和效益,甚至把質量體系管理實際作為附屬部門對待,使領導和廣大員工對質量體系規範工作產生牴觸情緒,大家還是隨心所欲地工作。

這樣長期發展必然會出現企業經營管理中的「兩張皮」現象,建立的體系與實際執行不符,做質量體系管理純粹是為了取證裝點門面,實際的工廠執行管理還是土「皇帝式的」,從領導的骨子裡根本沒有把質量管理放正位置。

2、只是企業內部之間自衛的**

質量體系程式檔案是企業經營過程中質量管理的總結,是規範性的指導檔案,但是程式檔案也不可能面面俱到,只有在生產經營的管理過程中,以正確的質量意識和思想按照事物發展的因果關係來解決質量問題,經過不斷地總結提煉,形成今後指導的程式檔案。

很多企業中質量管理體系檔案,實質成了企業管理實線中各部門自衛的**,討論問題的部門各執一辭,都有檔案作為辯解的依據,推卸責任,內耗嚴重,常常議而難決,決而難行。

日常管理中先講條件後幹事,討價還價。有利的事搶著幹,無利的事不願幹,都能光明堂皇、振振有詞地拿檔案規定來「說事」。實在推缷不了的事,就強調客觀因素,就拿「程式」來緩衝,或者談妥條件才接受。

3、認為質量體系包攬一切、包治百病

質量體系檔案講的是基本的程式化的要求,我們就是要在這個框架下,用質量體系的八大管理原則,來解決企業生產經營中的與產品有關的問題,而不是把企業經營中的任何問題,都拿質量體系管理來興師問罪。

其實,在企業的經營管理過程中,有質量體系管理、有人事制度管理、有財務體系管理、有經營決策管理等等,質量體系管理只是生產經營過程中對與產品質量有關的內容的管理。

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