醫藥公司體系質檢部 工作的內容是什麼?

時間 2023-01-11 20:20:06

1樓:匿名使用者

醫藥公司分批發商、零售商;質檢部門人員主要負責向進貨商收取各項資質材料,批發商向生產廠家收取,零售商向配送商收取資質材料。 (資質材料包括:質量保證協議書、藥品檢驗報告單、藥品gmp證書、藥品生產許可證、企業法人營業執照、稅務登記證、組織機構**證、合格合同方檔案表)。

質檢人員每月要填寫質量檢查報表。

2樓:凌韻峰

現在醫藥公司質檢部一般分為quality assurance(qa),中文意思是品質保證,quality control(qc),中文意義是品質控制。qa主要是進行藥品生產過程的現場控制,執行gmp的管理要求。簡單點看兩本書就差不多了,《藥品生產質量管理規範》,《qa手冊》。

醫藥企業qc的工作就是參照中國藥典進行原料、半成品、成品、輔料等的質量檢驗,面試前看現行版《中國藥典》就行了,主要看附錄。

3樓:食品與營養

醫藥公司質檢部門說白了就是為了應付藥監局的各種檢查,檢查的就是供貨和銷售單位的經營資質藥品的合格資料,以及購銷的途徑的合法性而已。至於書嗎看不看都行,去了單位要有崗前培訓,而且還要去藥監局參加培訓考試,取得醫藥從業人員上崗資格證,培訓的時候都會講到的。

藥廠質檢部的具體工作內容是什麼?

4樓:鑷子你好嗎

藥廠質檢部的具體工作內容是對物料、標籤、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告。

藥廠質檢部職責:

1、制定企業質量責任制和質量管理及檢驗人員的職責。

2、負責組織自檢工作。

3、負責驗證方案的審核。

4、制修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗操作規程,制定取樣和留樣觀察制度。

5、制定檢驗用設施、裝置、儀器的使用及管理辦法;消毒劑使用管理辦法等。

6、決定物料和中間產品的使用。

7、審核成品發放前批生產記錄,決定成品發放。

8、審核不合格品處理程式。

9、對物料、標籤、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,並出具檢驗報告。

10、定期檢測潔淨室(區)的塵埃數、微生物數和對工藝用水的質量檢測。

11、評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、獸藥有效期提供資料。

12、負責產品質量指標的統計考核及總結報送工作。

13、負責建立產品質量檔案工作。產品質量檔案內容應包括:產品簡介;質量標準沿革;主要原輔料、半成品、成品質量標準;歷年質量情況及留樣觀察情況;與國內外同類產品對照情況;重大質量事故分析、處理情況;使用者訪問意見;檢驗方法變更情況;提高產品質量的實驗總結。

14、負責組織質量管理、檢驗人員的專業技術及獸藥gmp的培訓、考核及總結工作。

15、會同企業有關部門對主要物料**商質量體系進行評估。

16、負責質量管理檔案的編寫、修訂和實施,以及負責或參與生產管理檔案的編寫和修訂。

醫藥公司的質檢工作一般都做些什麼的?詳細些,謝謝。

5樓:羽落無聲

要根據醫藥公司質量管理部來定,一般來說只可以做養護員、驗收員。

醫藥公司質管員的工作內容是什麼?

6樓:匿名使用者

請參考貴公司iso三層次檔案裡的《質量管理員職責》檔案。質管員的崗位不因行業而變,有通用性,關鍵是要了解本行業工作特點。

質量管理員崗位職責。

1.負責制定質量管理工作計畫和總結,協助部門領導開展內審和年度外審工作。

2.負責協助部門領導組織、實施體系檔案學習、培訓工作。

3.負責協助部門領導對質量管理體系檔案進行修訂。

4.負責對部門體系執行的有效性實時進行監控。

5.負責對部門質量管理體系執行有關資料的統計、分析與反饋。

6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。

質量檢查員崗位職責。

1. 做好質量檢查工作,認真處理質量缺陷,限期整修。

2. 做好交接檢查工作。

3. 參加季度工程質量檢查,對工程質量提出建設性意見。

4. 執行首件檢查,確保產品加工或製作質量,防止出現批量事故。

5. 參加工程質量評定,提供工程質量檢測資料及觀察專案檢驗結果。

6. 對檢查中確定的質量事故,做到及時上報,提出處理意見。

7. 嚴格執行質量保證法。

7樓:**答

回答藥品質量管理員的崗位職責是:1、負責藥品經營全過程的質量監督、檢查、指導;2、起草企業質量管理制度,並對制度執行指導監督和檢查;3、對質量查詢、質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告;4、定期組織召開企業質量分析會議,進行彙總並及時報告情況;5、協助企業有關人員開展對員工質量方面的教育培訓。藥品質量管理員的招聘條件是:

1、藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業,大學專科以上學歷;2、具有認真的工作態度和高度的質量管理意識;3、有較強的協調能力、團隊協作能力、執行能力。

製藥廠質量部的工作是什麼?

製藥企業的質檢部具體做些什麼?

8樓:匿名使用者

1.原輔料中間體成品的檢測工作;

2.分析專業,藥學專業或與藥學相關專業。

9樓:我

畢業後可從事一切與藥物有關的工作:例如 研發人員——在藥廠、大學、研究所的研究部門,從事藥物研發工作; 生產、技術人員---在藥廠,從事藥品生產、技術工作; 質檢化驗人員——在藥廠、食品廠、藥檢所,從事食品藥品質檢化驗工作; 管理人員---在藥廠,從事藥物的生產技術管理等工作; 營銷人員---在藥廠、醫藥營銷公司,從事藥品營銷、內勤等工作; 藥劑師——在醫院藥劑科,從事製劑、質檢、臨床藥學等工作;在藥店、醫藥營銷公司,從事藥品使用指導諮詢等工作; 藥檢人員——在藥檢所從事藥物的質量鑑定和制定相應的質量標準; 公司職員——在醫藥**公司或製藥企業從事藥品流通及國內外**。 藥品監督人員——公務員,在國家、省、市、縣藥品監督局,從事食品藥品質量監督等工作;

質檢部是做什麼工作的?

10樓:嗯路口就

質檢部就是質量檢查。

質檢部的主要職責是:

1.負責進公司的各類原材料檢驗,對質量內問題提出質疑及處理容意見;2.對產品質量的統計工作;

3.對公司產品的質量檢驗,並對不合格的產品提出處理意見;

4.對質量問題原因的進行分析,並及時向上級領導報告;

5.對產品生產過程中的質量進行檢驗;

6.做好公司有關質量的工作計畫;

7.做好質量檔案的管理工作;

8.組織抽查質檢人員的業務水平和工作能力;

9.做好質檢人員的業務培訓,考核和上崗工作。

11樓:

質檢部是對公司進出廠的原材料、產成品的檢驗管理,產品、原材料的質量檢查和驗**的工作。

質檢部答的主要職責:

1、嚴格遵守公司的各項管理制度,認真行使公司給予的管理權力,杜絕一切越權事件的發生;

3、負責進公司的各類原材料檢驗,對質量問題提出質異及處理意見;

4、負責對公司產品的質量檢驗,並對不合格的產品提出處理意見5、負責對產品質量的統計工作;

8、負責對質量問題原因的進行分析,並及時向上級領導報告;

9、負責對產品生產過程中的質量進行檢驗;

10、協助做好質量檔案的管理工作;

11、協助做好公司有關質量的工作計畫;

12、協助建立有關計量質量保證體系;

13、協助組織抽查質檢人員的業務水平和工作能力;

14、協助做好質檢人員的業務培訓,考核和上崗工作; 16、完成臨時交辦的其他工作。

12樓:匿名使用者

質檢故名思意,單純的說就是質量檢測!

監理就不同了,相對來說,學歷經驗各方面要求較高,因為這個職業要具有一定的判斷能力和管理能力!

監理發展前途比較大一些。

13樓:匿名使用者

質檢部的工作就抄是檢驗產品的效能質量bai,檢驗入庫的包裝材du料和原料的效能是否達zhi標,最高的成就只dao侷限於質檢部經理或者是品管部經理,因為品管部經理也需要知道或者熟悉質檢的各個流程的,發展前途比較黯淡,待遇一般。有很多出錯的機會也就會有苛錢,需要的文化程度也不嚴格,與監理的區別我就不清楚了。

14樓:aiky多多

質檢就是在生產復現場對本公司產品制質量檢測和控制。包括bai對原料,半成品,du成品的檢測。zhi文化要求不高dao,初中生也能做。在公司裡最多能做到品質經理或品控工程師吧。

監理是第三方質量監督機構。主要是對建築工程等大專案的監察和管理。也有質檢的意思,不過範圍和深度卻大得多了,包括對工程的預算,工程材料,工藝,質量等等都得核對,查證。

因而對本身的學歷能力要求就高了。當然待遇是很不錯的。還有大紅包可拿哦。哈哈。

15樓:匿名使用者

眼部是對商品進行檢測的,如果遇到一些不合格的,將不會給你出廠證明。

有哪位好心人幫幫忙,醫藥公司質量管理員的具體工作內容是什麼?感激不盡!

16樓:匿名使用者

大致:1、協助質管部經理對藥品質量進行全面管理(貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章);

2、負責對供貨單位、銷售單位合法性審查;

3、監督指導藥品採購、儲存養護、銷售、退貨等質量管理工作;

4、負責質量資訊的收集和管理,負責建立質量檔案;

(具體為)a,負責首營企業、首營品種的質量初審工作;進行藥品質量查詢、投訴的資料收集、調查、報告,及時將處理情況反饋給有關部門或客戶,參與起草、修訂公司藥品質量管理制度,並指導、監督制度的執行。

b,負責每季收集、彙總、上報質量資訊報表,提出重點養護藥品品種,每年編制、調整怕凍、怕熱商品目錄。

c,.參與質量工作的檢查、考核,內部質量管理體系審核,進行不合格項的改進措施的跟蹤驗證。

e,.監督、檢查藥品驗收、養護、儲存、運輸的質量工作,確保質量管理制度在各個環節的執行、落實。

f,負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督。

17樓:匿名使用者

監控工藝狀態,對工藝引數的改變對產品的影響進行認定,並論證設定的合理性;

根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量(索賠、歸還、監控等)

定期評估解決的工藝或控制方案;

制定產品質量檢驗標準、產品資訊反饋、統計流程;

處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制;

總結產品質量問題並推動相關部門及時解決;

主持來料檢驗及出貨評審工作;

協助跟蹤產品的使用情況並提供改善意見;

完成上級委派的其他任務。

以上是標準崗位職責說明。各公司情況不同,該崗位職責也會有稍許變化,但核心是不變的。該職位屬於質量管理體系,未來的發展方向是質量工程師。

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