什麼是二類化學試劑?都包含哪些

時間 2021-09-04 16:20:45

1樓:匿名使用者

第二類有機溶劑包括:二氧六環、2-乙氧基乙醇、乙二醇、甲醯胺、正己烷、甲醇、2-甲氧基乙醇、甲基丁基酮、甲基環己烷、n-甲基吡咯烷酮、硝基甲烷、吡啶、四氫噻吩、四氫化萘、四氫呋喃、甲苯、1,1,2-三氯乙烯、二甲苯。

第二類易製毒化學試劑包括:苯乙酸、醋酸酐、三氯甲烷、乙醚、哌啶。

不知道你問的具體是什麼二類化學試劑?

2樓:匿名使用者

根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。

(一)第三類產品:

1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;

2.與血型、組織配型相關的試劑;

3.與人類基因檢測相關的試劑;

4.與遺傳性疾病相關的試劑;

5.與***品、精神藥品、醫療用毒性藥品檢測相關的試劑;

6.與**藥物作用靶點檢測相關的試劑;

7.與腫瘤標誌物檢測相關的試劑;

8.與**反應(過敏原)相關的試劑。

(二)第二類產品:除已明確為第三類、第一類的產品,其他為第二類產品,主要包括:

1.用於蛋白質檢測的試劑;

2.用於糖類檢測的試劑;

3.用於激素檢測的試劑;

4..用於酶類檢測的試劑;

5.用於酯類檢測的試劑;

6.用於維生素檢測的試劑;

7.用於無機離子檢測的試劑;

8.用於藥物及藥物代謝物檢測的試劑;

9.用於自身抗體檢測的試劑;

10.用於微生物鑑別或藥敏試驗的試劑;

11.用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

(三)第一類產品:

1.微生物培養基(不用於微生物鑑別和藥敏試驗);

2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。

第十三條 第二類產品中的某些產品,例如蛋白質、糖類、激素、酶類等的檢測,如果用於腫瘤的診斷、輔助診斷、**過程的監測,或用於遺傳性疾病的診斷、輔助診斷等,則按第三類產品註冊管理。在藥物及藥物代謝物檢測的試劑中,如果該藥物屬於***品、精神藥品或醫療用毒性藥品範圍,則按第三類產品註冊管理。

3樓:

二類試劑一般為易制的有毒化學試劑,是指有可能流入非法用途的化學品。

易製毒化學品的分類表

《關於加強易製毒化學品生產經營管理的通知》中對易製毒化學品進行分類:

第一類 (1)麻黃素

(2)3,4-亞甲基二氧苯基-2-丙酮

(3)1-苯基-2-丙酮

(4)苯乙酸

(5)胡椒醛

(6)黃樟腦

(7)異黃樟腦

(8)醋酸酐

第二類 (9)三氯甲烷

(10)甲苯

(11)乙醚

(12)丙酮

(13)甲基乙基酮

(14)鄰氨基苯甲酸

(15)n-乙醯鄰氨基苯酸

(16)麥角酸

(17)麥角氨

(18)麥角新鹼

(19)哌啶

(20)高錳酸鉀

第三類 (21)鹽酸

(22)硫酸

(23)氯化胺

(24)氯化鈀

(25)硫酸鋇

(26)醋酸鈉

(27)氯化亞碸

化學藥品是怎樣分類的?1類、2類、…6類藥是怎樣區分出來的?

4樓:匿名使用者

1、未在國內外上市銷售的藥品。細分如下:

(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑;

(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑;

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑;

(4)由已上市銷售的多組份藥物製備為較少組份的藥物;

(5)新的複方製劑;

(6)已在國內上市銷售的製劑增加國內外均未批准的新適應症。

2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的製劑。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品。細分如下:

(1)已在國外上市銷售的製劑及其原料藥,和/或改變該製劑的劑型,但不改變給藥途徑的製劑;

(2)已在國外上市銷售的複方製劑,和/或改變該製劑的劑型,但不改變給藥途徑的製劑;

(3)改變給藥途徑並已在國外上市銷售的製劑;

(4)國內上市銷售的製劑增加已在國外批准的新適應症。

4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但不改變其藥理作用的原料藥及其製劑。

5、改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的製劑。

6、已有國家藥品標準的原料藥或者製劑。

擴充套件資料

化學藥品製劑行業一直以來都是我國醫藥工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。從價值鏈來講,化學藥品製劑處於價值鏈高階,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。

化學藥品製劑涉及國民健康、社會穩定和經濟發展,是國民經濟一個特殊而重要的產業。改革開放30年以來,我國化學藥品製劑工業的發展駛入快車道,近幾年的工業總產值增長率都保持在18%以上,銷售收入增長率基本保持在20%以上。

從發展趨勢看,化學藥品製劑行業即將進入快速發展期,未來發展空間巨大,但利潤分配將更加不均衡,行業集中度將進一步提高,具有研發、規模和產品優勢的企業將強者恆強。

中國化學藥品製劑行業已經完全發展成為一個競爭性的行業,在國際上的影響力也有所提高。在中國內地,外資及合資製藥企業與內資製藥企業之間的市場競爭非常激烈,尤其是近兩三年,外資及合資企業大幅增加在華投資,強化市場力度。

截至2023年底,中國大陸規模以上的化學藥品製劑企業有1032家,經過快速發展階段和激烈的市場競爭的錘鍊,基本格局初步形成。外資及合資製藥企業佔據著中國化學藥品製劑的高階市場,但內資品牌也正在逐步進軍高階。

5樓:匿名使用者

六類藥分類標準如下:

1、未在國內外上市銷售的藥品:

(1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑;

(2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑;

(3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑;

(4)由已上市銷售的多組份藥物製備為較少組份的藥物;

(5)新的複方製劑。

2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的製劑 。

3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品:

(1)已在國外上市銷售的原料藥及其製劑;

(2)已在國外上市銷售的複方製劑 ;

(3) 改變給藥途徑並已在國外上市銷售的製劑 。

4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、鹼基(或者金屬元素),但 不改變其藥理作用的原料藥及其製劑 。

5、改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的製劑 。

6、已有國家藥品標準的原料藥或者製劑。

“化學藥品”這個詞,可能會令大多數人都想到我們在生病時吃的某種西藥,這一理解的歧義,主要來自於“藥品”二字。其實啊,“藥品”並不僅僅是指吃的藥物,也包含了化學試劑。所以,我們這裡說的“化學藥品”,其實指的是化學試劑——做化學實驗用的化學物質。

擴充套件資料:

研究標準:

一、有關物質

1、一般原料藥都需進行有關物質研究,對於供注射用的原料尤其要關注。

2、仿製藥一般不鼓勵修訂國家標準有關物質方法。

3、方法學驗證中,要求進行主成分同關鍵中間體和破壞性降解產物分離情況。如未進行可結合影響因素試驗考察情況確定,對於破壞性試驗,可結合藥物本身的穩定性,選擇較為敏感的破壞條件即可,不必要求所有破壞條件下的考察。

4、對於3.1類雜質限度首先要遵循儘可能低的原則(即儘可能通過合成工藝、精製、製劑手段將有關物質的量降到最低),愛審評過程中,其限度的確定應儘可能借鑑已有的文獻資料;同品種質量標準和審評意見對該3.1類藥品的審評也具有重要的參考價值。

如果沒有以上的資訊,則該類藥物應按創新藥的審評原則和思路進行審評,對於首家審評的品種,要求應更加嚴格一些。

5、注射劑有關物質單個雜誌超過0.1%,就應該按照創新藥的要求提供詳細研究資料(推進這項工作,考慮從首家開始)。

6、自檢與藥檢所結果了兩者差別較大,如審評懷疑方法不合理或較難評價產品質量,可發補要求申報單位請分析原因(檢測方法或產品質量問題)。

二、溶出度

1、自擬溶出度方法與進口複核標準不一致,不一定要求申報單位補充多種條件下的溶出度對比研究,但是可以提醒申報單位關注體外溶出度對比。

2、主藥為難溶於水的軟膠囊(常見內容物為油或混懸液),需將溶出度訂入標準。

3、水難溶性藥物製備顆粒劑,如溶化性檢查無法達到符合藥典中“全部溶化或輕微渾濁,不得有異物”的規定,補做溶出度檢查,提供詳細方法學研究資料,並建議將溶出度檢查訂入質量標準中。

危險化學品分幾大類、分別是什麼

6樓:匿名使用者

按我國目前已公佈的法規、標準,有三個國標:gb6944-86《危險貨物分類和品名編號》、gb12268-90《危險貨物品名錶》、gb13690-92《常用危險化學品分類及標誌》、將危險化學品分為八大類,每一類又分為若干項。即

第一類:**品,**品指在外界作用下(如受熱、摩擦、撞擊等)能發生劇烈的化學反應,瞬間產生大量的氣體和熱量,使周圍的壓力急劇上升,發生**,對周圍環境、裝置、人員造成破壞和傷害的物品。**品在國家標準中分5項,其中有3項包含危險化學品,另外2項專指彈藥等。

第1項:具有整體**危險的物質和物品,如高氯酸。

第3項:具有燃燒危險和較小**危險的物質和物品,如二亞硝基苯。

第4項:無重大危險的**物質和物品,如四唑並-1-乙酸。

第二類:壓縮氣體和液化氣體,指壓縮的、液化的或加壓溶解的氣體。這類物品當受熱、撞擊或強烈震動時,容器內壓力急劇增大,致使容器破裂,物質洩漏、**等。它分3項。

第1項:易燃氣體,如氨氣、一氧化碳、甲烷等。

第2項:不燃氣體(包括助燃氣體),如氮氣、氧氣等。

第3項:有毒氣體,如氯(液化的)、氨(液化的)等。

第三類:易燃液體,本類物質在常溫下易揮發,其蒸氣與空氣混合能形成**性混合物。它分3項。

第1項:低閃點液體,即閃點低於-18℃的液體,如乙醛、丙酮等。

第2項:中閃點液體,即閃點在-18℃—<23℃的液體,如苯、甲醇等。

第3項,高閃點液體,即閃點在23℃以上的液體,如環辛烷、氯苯、苯甲醚等。

第四類:易燃固體、自燃物品和遇溼易燃物品,這類物品易於引**災,按它的燃燒特性分為3項。

第1項:易燃固體,指燃點低,對熱、撞擊、摩擦敏感,易被外部火源點燃,迅速燃燒,能散發有毒煙霧或有毒氣體的固體。如紅磷、硫磺等。

第2項:自燃物品,指自燃點低,在空氣中易於發生氧化反應放出熱量,而自行燃燒的物品。如黃磷、三氯化鈦等。

第3項:遇溼易燃物品,指遇水或受潮時,發生劇烈反應,放出大量易燃氣體和熱量的物品,有的不需明火,就能燃燒或**。如金屬鈉、氫化鉀等

第五類:氧化劑和有機過氧化物,這類物品具有強氧化性,易引起燃燒、**,按其組成分為2項。

第1項:氧化劑,指具有強氧化性,易分解放出氧和熱量的物質,對熱、震動和摩擦比較敏感。如氯酸銨、高錳酸鉀等。

第2項:有機過氧化物,指分子結構中含有過氧鍵的有機物,其本身是易燃易爆、極易分解,對熱、震動和摩擦極為敏感。如過氧化苯甲醯、過氧化甲乙酮等。

第六類:毒害品,指進入人(動物)肌體後,累積達到一定的量能與體液和組織發生生物化學作用或生物物理作用,擾亂或破壞肌體的正常生理功能,引起暫時或永續性的病理改變,甚至危及生命的物品。如各種氰化物、砷化物、化學農藥等等。

第七類:放射性物品,它屬於危險化學品,但不屬於《危險化學品安全管理條例》的管理範圍,國家還另外有專門的“條例”來管理。

第八類:腐蝕品,指能灼傷人體組織並對金屬等物品造成損傷的固體或液體。這類物質按化學性質分3項。

第1項:酸性腐蝕品,如硫酸、硝酸、鹽酸等

第2項:鹼性腐蝕品,如氫氧化鈉、硫氫化鈣等。

第3項:其它腐蝕品,如二氯乙醛、苯酚鈉等。

酚類常用什麼化學試劑鑑別謝謝了,大神幫忙

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