藥品生產批號與批准文號,批號和批准文號

時間 2021-09-02 14:54:51

1樓:公孫妙珍潮譽

藥品生產批號是指用於識別「批」的一組數字或字母加數字,用以追溯和審查該批藥品的生產歷史,常採用生產流水號或生產日期表示。

藥品批准文號簡單的說就是藥品的「身份證」,具體來說,它是國家藥品監督管理部門審查並發給生產的藥品乙個表示批准的文號。《藥品管理法》規定:「藥品生產企業在取得藥品批准文號後,方可生產該藥品。

」「但是,生產沒有實施批准文號管理的中藥材和中藥飲片除外。」未取得批准文號擅自生產銷售的藥品,均將被視為假藥予以取締。

批號和批准文號

2樓:中國農業出版社

bai不是du同一概念。

(1)獸藥批准文zhi號

是國家批准生產獸dao藥內產品容的編號。

(2)獸藥生產批號

是獸藥生產企業對由同一原料、同一方法、同一時間所生產的獸藥產品的編號。一般以6位數字表示,按生產該批藥品的年、月、日來編號。如某廠2023年5月21日生產了一批硫酸慶大黴素注射液,那麼該批藥品的生產批號為990521。

根據獸藥的批號,可追查該批獸藥的生產情況,同時,有利於掌握獸藥的貯藏期限。

3樓:匿名使用者

批號是這批貨物批准生產,一批,一批生產!批准文號是法律證書!

4樓:匿名使用者

批號是表示產品出庫後確定的批次,就像是人的生日一樣,09年1月1日生的,在產品出庫來看就比如09年1月1日出庫的,諸如此類

批准文號是表示國家相關權力機構同意某企業的相關行為的批准,就像蓋了章一樣

5樓:匿名使用者

藥準字,食準字等這些叫批准文號,藥檢局杳的號批號

藥品批准文號有兩種格式,請問這兩種的區別在**?

6樓:知心炎珏

藥品批准文號有兩種格式的區別在於發行年份不同。

1、國藥准字h(z、s、j)+4位年號+4位順序號是2023年12月31日以前由國家藥品監督管理局核發的藥品批准文號。

2、國藥准字+1位字母(藥品類別)+8位數字是自2023年1月1日以後批准生產的新藥、仿製藥品和通過地方標準整頓或再評價公升為國家標準的藥品,採用新的藥品批准文號格式。

化學藥品使用字母「h」,中藥使用字母「z」,通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母「b」,生物製品使用字母「s」,體外化學診斷試劑使用字母「t」,藥用輔料使用字母「f」,進口分包裝藥品使用字母「j」。

數字第1、2位為原批准文號的****,其中「10」代表原衛生部批准的藥品,「19」、「20」代表2023年1月1日以前國家藥品監督管理局批准的藥品,其它使用各省行政區劃**(見附件一)前兩位的,為原各省級衛生行政部門批准的藥品。

第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字,但**於衛生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

7樓:果實課堂

什麼是藥品的生產批號

8樓:狂偉彥柳虹

這兩種區別不大,應該是當年藥品審批權收歸cfda的時候弄的問題。另外科普一下藥品批號的含義:名稱:

國藥准字-國產藥品或進口分包裝藥品;進口藥品註冊證-進口藥品;醫藥產品註冊證-港澳台生產藥品;國藥包字/進藥包字-國產/進口藥物包材。字母第一位:h-化學藥品(包括部分進口草藥);z-中藥(包括部分進口草藥);s-生物製劑(基因工程藥物、抗體類藥物、疫苗等);f-藥品輔料;j-進口藥品的分包裝批准文號;b-保健藥品(即保健品)。

字母第二位:c-港澳台生產藥品,適用《醫藥產品註冊證》制度數字前四位(進口):最近一次獲批進口年份(由於進口藥品註冊證有效期為5年)數字後四位(進口):

最近一次獲批時的順序(當年)

獸藥批准文號和批號是同一概念嗎?其含義各是什麼?

9樓:中國農業出版社

獸藥批准文號和批號不是同一概念。

(1)獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生產工藝和生產條件批准特定獸藥生產企業生產特定獸藥產品時核發的獸藥批准證明檔案。

獸藥產品批准文號的編制格式為:獸藥類別簡稱+年號+企業所在地省份(自治區、直轄市)序號+企業序號+獸藥品種編號。

格式如下:

①獸藥類別簡稱。藥物新增劑的類別簡稱為「獸藥添字」;血清製品、疫苗、診斷製品、微生態製品等的類別簡稱為「獸藥生字」;中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為「獸藥字」。

②年號用四位數字表示,即核發產品批准文號時的年份。

③企業所在地省份序號用2位阿拉伯數字表示,由農業部規定並公告。

④企業序號按省排序,用3位阿拉伯數字表示,由農業部公告。

⑤獸藥品種編號用4位阿拉伯數字表示,由農業部規定並公告。

(2)獸藥生產批號是獸藥生產企業在規定期限內具有同一性質和質量,並在同一連續生產週期中生產出來的一定數量的獸藥產品的編號。一般採用6~8位數字表示,前兩位或前四位數字表示年份,中間兩位數字表示月份,末兩位數字表示日。也有些獸藥生產企業採用自己獨特的生產批號編制方式來表示。

一般的生產批號格式如下:

如某獸藥生產企業2023年8月28日生產了一批硫酸慶大黴素注射液,那麼該批獸藥的生產批號可定為:20080828根據獸藥生產批號,可追溯該批獸藥的生產質量情況,同時有利於掌握該批獸藥的貯藏期限。

10樓:中國農業出版社

獸藥批准文號和批號不是

同一概念。

(1)獸藥批准文號:是國家批准生產獸藥產品的編號,由農業部或省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)核發。

由農業部核發的獸藥批准文號有:第

一、二類新獸藥試產品及新生物製品試產品;《中華人民共和國獸藥典》、《獸醫生物製品製造及檢驗規程》、《中華人民共和國獸用生物製品質量標準》中已收載的生物製品,其中口蹄疫、狂犬病、豬水泡病、馬傳染性貧血、雞馬立克氏病的疫苗和診斷製品的批准文號。必要時,農業部可對部管生物製品品種進行增減。

由省、自治區、直轄市農業(畜牧)廳(局)核發的獸藥批准文號有:《中華人民共和國獸藥典》、《獸藥規範》、農業部部頒標準、地方標準已收載的獸藥;第

三、四、五類新獸藥以及第

一、二類新獸藥正式生產的批准文號。

獸藥批准文號實行國家統一編號格式。格式為:

" role="figure由農業部核發的批准文號在「獸藥字」、「生藥字」和「飼添字」前加「農」字;由省、自治區、直轄市畜牧(農牧)廳(局)核發的批准文號在「獸藥字」、「生藥字」和「飼添字」前加該省簡稱(見表1)。

試產品在「字」前加「試」字;

在「獸藥字」批准文號中,年號後加「x」為西藥,加「z」為中藥。

省序號、生物製品生產廠、品種由農業部統一編號;中西獸藥和新增劑的品種、生產廠由各省、自治區、直轄市編號。

(2)獸藥生產批號:是獸藥生產企業對由同一原料、同一方法、同一時間所生產的獸藥產品的編號。一般以6位數字表示,按生產該批藥品的年、月、日來編號,具體格式為:

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表1 獸藥批准文號統一編號格式序列

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表1 獸藥批准文號統一編號格式序列(續)-1

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如某廠97年3月21日生產了一批硫酸慶大黴素注射液,那麼該批藥品的生產批號為:970321

根據獸藥的批號,可追查該批獸藥的生產情況,同時,有利於掌握獸藥的貯藏期限。

藥品的批准文號怎麼看?

11樓:

直接問我好了~~

我學這個~~

不過我承認ls說得對~~~

怎麼通過生產批號查詢藥品生產日期?

12樓:匿名使用者

生產批號以6位數

抄字bai表示,

前兩位du

數表示年份,

中間兩位數表示月份,

最後兩zhi位數表示日期。

如某藥dao品的批號為「120213」,即是在2023年02月13日生產的藥品。藥品「批准文號」也叫「國藥准字」號,是藥品生產合法性的標誌,是藥品身份的證明和識別真假藥的重要依據。藥品批准文號的格式為:

國藥准字+1位字母(h、z、s、j)+8位數字(4位年號+4位順序號),其中,h代表化學藥品,z代表中藥,s代表生物製品,j代表進口分包裝藥品。

生產批號就是在工業生產中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產出來的產品,在質量和效能上還是有差異的。為了事後追蹤這批產品的責任,避免混雜不清,所以每一批產品都有相應的批號。它是用於識別「批」的一組數字或字母加數字。

一般由生產時間的年月日各二位數組成,但也有例外。而有效期是從生產日期(以生產批號為準)算起的,因此根據批號就可知所購買的產品是否在有效期限之內。

13樓:abc高分高能

什麼是藥品的生產批號

14樓:匿名使用者

藥品外包裝丟失了,只有鋁塑包裝,上面的批號是489005,問生產日期是多少?

15樓:匿名使用者

熬東的安神補腦液產品批號2004612代表什麼意思

16樓:非0常0好

如某藥品bai的批號為「120213」,即是在2023年du02月13日生

zhi產的藥品。藥品「批准文號dao」也叫內「國藥准字」號,是藥容品生產合法性的標誌,是藥品身份的證明和識別真假藥的重要依據。藥品批准文號的格式為:

國藥准字+1位字母(h、z、s、j)+8位數字(4位年號+4位順序號),其中,h代表化學藥品,z代表中藥,s代表生物製品,j代表進口分包裝藥品。

17樓:七月逗小豬

h10900090這個是生產批號嗎

18樓:匿名使用者

很多東西問醫生,醫生都不會回答的,我今天問了一位醫生,醫生說不理解的什麼意思啊,我說你就是乙個廢物。

19樓:匿名使用者

批號20041221是什麼意思?

藥店裡的藥品都是有批准文號的嗎

所有的藥品都有批准文號,上的藥品肯定也有,但是一定要看好,很多都是保健品或食品的批准文號,如果確定要用藥品 最好還是去藥店 畢竟藥品不同於其他商品,安全第一! 舍 我 其 誰 對,凡是正規藥廠出品的藥品或保健品都會有註冊文號。如 國藥准字 國健準字 等,購買時要注意。詳細資訊是 2002年,國家藥品...

什麼是藥品的生產批號,什麼是藥品批號和藥品批准文號?

用於識別 批 的一組數字或字母加數字。批號的使用總是與批相聯絡。我國gmp第七十六條規定了 批 的含義 在規定限度內具有同一性質和質量,並在同一生產週期中生產出來的一定數量的藥品。可見 批 所要反映的最根本問題是在允許限度內的質量均勻性。gmp第五十六條對分批原則主要從產品數量和生產週期兩個方面作了...

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