藥廠QA專員是做什麼的,藥廠QA的職責是什麼

時間 2021-10-22 06:24:19

1樓:飄零下線

qa是英文(quality assurance)的縮寫,中文意思是"質量保證",其在iso8402:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。不同公司,藥廠的qa專員工作安排不同。

一、藥廠qa專員主要工作內容如下:

1、本年度負責的驗證、再驗證工作;

2、完成變更、質量改善、降低成本、新產品、新材料、新處方等臨時專案的驗證;

3、起草並實施公用系統驗證方案、報告,並向上級提交;

4、彙報驗證中的異常情況,對驗證**現的與預期結果不一致的情況應及時聯絡報告;

5、確保驗證結果和結論及時下發到各相關部門和指定負責人(現場qa或gmp( good manufacturing practices 意思藥品生產質量管理規範)主管科長);

6、負責接收各生產部驗證負責人提交的裝置、工藝及變更等驗證結論影印件,整理歸檔;

7、完成相關驗證管理檔案和sop的起草、修訂;

8、開展風險評估,實施偏差和變更等質量保證管理工作;

9、配合公司和部門計劃組織驗證組進行gmp自檢。包括確認檢驗儀器是否按規定校驗,驗證持續狀態的保持;

10、完成領導交辦的其它工作。

二、藥廠qa專員崗位要求如下:

1、本科及以上學歷,藥學相關專業;

2、具有兩年以上藥品質量或生產管理工作經驗;

3、外語要求:cet-4(大學英語四級考試簡稱cet-4)以上;

4、溝通能力強,有責任心及良好的職責素質和團隊精神;

5、具有一定的文字書寫及表達能力;

6、熟悉藥品 gmp知識、藥品質量管理等專業知識;

7、熟悉藥監主管部門工作流程。

2樓:燕焮欣

到gmp論壇上看一下,基本屬實。

藥廠qa的職責是什麼

3樓:匿名使用者

本職工作:

(1)負責生產車間產品製造全過程的質量監控。

(2)負責半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行。

(3)監督和檢查生產車間現場清查工序,確保其按gmp檔案執行,避免交叉汙染。

(4)監控包裝過程按工作程式執行。

(5)負責半成品顆粒、重量差異專案檢驗及產品各工序外觀檢查,填寫半成品傳遞卡。

(6)負責下發工序合格證及清場合格證。

(7)負責成品留樣,在庫監督樣品取樣。

直接責任:

(1)對生產車間的gmp執行和管理負監督責任,出現異常情況及時向上級報告。

(2)對工序放行遞交影響產品質量負責。

(3)對取樣符合gmp要求負責。

(4)對半成品部分專案檢查結果及各工序產品外觀檢查結果負責。

4樓:匿名使用者

簡單點說就是監督和確保gmp的實施

5樓:琴金

藥廠qa的職責就是把好質量關

6樓:雲南新華電腦學校

首先回答回答二樓的朋友,這職位很多公司要求要經驗的,qa是每個廠,每個公司都 有的,只要公司生產產品就要的,去人才市場和網上招聘都會看到有招這樣的人,只是說法不一樣,有的是說招品管員.有的會說招質檢員....

qa根據不同型別的崗位工作不太一樣,但是職責是一樣的,都是進行質量保證。

qa工作的依據主要為:組織規範、規範操作指南、檢查單及qa操作指南等。

以前我做過兩年的品質,也做過qa,有的公司qa職位比較高,但是有的公司就只是一個出貨的檢驗員...

qa,qc人員是做什麼的?(在藥廠)

7樓:匿名使用者

qa 是 quality assurance

qa最重要的職責在於系統層面的完善,側重於問題的防範及對已發生之問題之root cause**及其permament c/a之實施,從而降低不良的產生。

隨著qa的出現,企業的質量管理範圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的範圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業qa還包括了cs(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。

qc 是 quality control

指檢驗,在質量管理發展史上先出現了“qc”,產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。qc的工作主要是產成品,原輔材料等的檢驗,qa是對整個公司的一個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常執行等.

qc最重要的職責在於對製成品(主要包括raw material,in-process goods,finish goods,in-process audit)的監控,側重於通過sample inspection來detect defect.

8樓:穰碧遇浦和

qa即英文quality

assurance

的簡稱,中文意思是質量保證,qc即英文qualitycontrol的簡稱,中文意義是質量控制,qa主要負責gmp相關檔案的制定、管理、修訂、儲存,現在監督,取樣、各種檢測報告的管理等工作,qc簡單說就是質量部用到檢驗儀器的都是qc職責

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