一次性口罩屬於第幾類醫療器械,一次性口罩屬於幾類醫療器械

時間 2021-05-27 00:15:27

1樓:醫療器械

一、醫療器械監督管理條例

第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二、屬於6801基礎外科手術一類醫療器械

2樓:匿名使用者

醫用口罩屬於第二類醫療器械。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》(食藥監辦械〔2009〕95號)的要求,加強對轄區內已批准的醫用口罩採用標準的監管,嚴格要求有關企業按照國家標準、行業標準或註冊產品標準組織生產並規範使用說明書和包裝標識,指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩。

各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理。目前,國家局尚未批准過此類產品。有關生產企業應當按照相關規定向國家局申請註冊,經批准獲得醫療器械註冊證書後方可生產和銷售。

一次性口罩屬於幾類醫療器械

3樓:醫療器械

一、醫療器械監督管理條例

第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二、屬於6801基礎外科手術一類醫療器械

醫用一次性口罩可以防霧霾嗎,一次性醫用口罩和防霧霾口罩的區別

2017遺忘的角落 不可以。普通口罩對於2.5微公尺的空氣顆粒基本起不到什麼作用,要阻擋pm2.5需要醫用n95口罩,其對0.3微公尺的顆粒能抵擋95 在pm2.5爆表的天氣也能起到一定效果。一次性口罩是可以防塵的,但是其過濾率是很低的。一次性使用醫用口罩由浸漬粘合非織造布製成,按消毒狀態分普通級和...

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