藥品的局頒標準 部頒標準 藥典三者之間的關係

時間 2021-10-27 11:43:51

1樓:匿名使用者

藥品的局頒標準、部頒標準、藥典三者都屬於國家標準,包括註冊標準和企業標準都是國家註冊標準,但藥典是最高的(不是要求最高),以前衛生部頒布的叫部頒標準,成立藥監局頒布的叫部頒標準。

藥智網收載有我國所有的標準:可以看出我國的標準構成

收錄標準如下:

1) 中國藥典2023年版(含勘誤)、2023年版、2023年版;中國藥典2002、2023年增補本;2023年版勘誤; 2023年、2023年增補本;2023年、2023年、2023年、2023年、2023年版。

2) 衛生部中藥成方製劑一至二十冊、二十一冊(中藥保密品種);

3) 衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊;

4) 衛生部藥品標準(二部)一冊至六冊;

6) 衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊;

7) 衛生部新藥轉正標準1至88冊;

8) 國家藥品標準化學藥品地標公升國標一至十六冊;國家藥品標準化學藥品地標公升國標一至十六冊勘誤;

9) 國家中成藥標準彙編、內科心繫、內科肝膽、內科脾胃、內科氣血津液、內科肺系、內科腎系、外科**、骨傷科、口腔腫瘤兒科、眼科耳鼻喉**科、經絡肢體腦系分冊;

10) 國家藥監局和國家藥典委員會頒布的單頁標準、新藥批件及修訂批件;

11) 2023年以來的進口藥品標準。

12)藥品檢驗補充方法與專案(檢查特定藥品是否造假的檢測專案和方法)

2樓:李李鯉

法律效力同等重要,互相補充,當前兩者中的標準被中國藥典收載後,均以中國藥典為準。

中國藥典和國家食品藥品監督管理局藥品標準有什麼區別

3樓:匿名使用者

你好,藥品生產一律以中國藥典為準,未收入藥典的藥品以國家食品藥品監督管理局標準為準,中國藥典是最大的藥品標準,希望對你有幫助,懇請採納!

4樓:水果果凍

中國藥典是國家標準,國家食品藥品監督管理局藥品標準是部頒標準,生產藥品要國家標準或部頒標準,符合希望對你有幫助,懇請採納!

國家藥品標準頒布和國家藥品標準的區別

5樓:q樂丹

國家藥品標準,是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產工藝等的技術要求,包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品註冊標註和其他藥品標準。 簡介編輯 國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準、生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬於國家藥品標準範疇。

基本標準編輯 目前藥品所有執行標準均為國家註冊標準,主要包括: 1.藥典標準 2.

衛生部中藥成方製劑一至二十一冊 3.衛生部化學、生化、抗生素藥品第一分冊 4.衛生部藥品標準(二部)一冊至六冊; 5.

衛生部藥品標準藏藥第一冊、蒙藥分冊、維吾爾藥分冊; 6.新藥轉正標準1至76冊(正不斷更新) 7.國家藥品標準化學藥品地標公升國標一至十六冊; 8.

國家中成藥標準彙編內科心繫分冊、內科肝膽分冊、內科脾胃分冊、內科氣血津液分冊、內科肺系(一)、(二)分冊、內科腎系分冊、外科**分冊、骨傷科分冊、口腔腫瘤兒科分冊、眼科耳鼻喉**科分冊、經絡肢體腦系分冊; 9.國家註冊標準(針對某一企業的標準,但同樣是國家藥品標準) 10.進口藥品標

藥品的最高標準是什麼,中國藥典收載的標準是最高標準嗎

陡變吧 藥品的最低標準是藥典,最高標準我認為是企業的內控標準。我指的是藥品的生產環節 中國藥典收載的標準是最高標準嗎 荒誕不經 中華人民共和國藥典 簡稱 中國藥典 是由國家藥典委員會 原名衛生部藥典委員會成立於1950年 根據 中華人民共和國藥品管理法 的規定,負責組織編纂 中華人民共和國藥典 及制...

我國的藥品標準有哪些,我國的法定藥品標準包括哪些

聞誠針嘉懿 答案 b c d 答案解析 本題考查要點是 我國的藥品標準 我國的藥品標準有 中華人民共和國藥典 中華人民共和國衛生部藥品標準 國家食品藥品監督管理局藥品標準 因此,本題的正確答案為bcd。 去留無意之 在我國藥品標準分為3級標準 1級標準 就是 中國藥典 中華人民共和國藥典 是藥典委員...

什麼是藥品的國家標準,藥品的國家標準是指什麼和什麼頒佈的標準

國家藥品標準,是指國家食品藥品監督管理局頒佈的 中華人民共和國藥典 藥品註冊標準和其它藥品標準,其內容包括質量指標 檢驗方法以及生產工藝等技術要求。國家註冊標準,是指國家食品藥品監督管理局批准給申請人特定藥品的標準 生產該藥品的藥品生產企業必須執行該註冊標準。但也是屬於國家藥品標準範疇。目前藥品所有...