試述片劑製備的主要方法及溼法制粒壓片的一般過程。
1樓:考試資料網
答案】:(1)制粒壓片法:制粒目的:
改善物料流動性、可壓性。1溼法制粒壓片:不適用於溼熱敏感、易溶性物料。
2幹法制粒壓片(壓大片法)。(2)直接壓片法。1粉末或結晶直接壓片法:
mcc、可壓性澱粉、乳糖、微粉矽膠。2半乾式顆粒壓片法(藥物+空白顆粒)。
溼法制粒壓片的一般過程:(一)制軟材:將處方量的主藥與輔料粉碎並混合均勻後置混合機內,加入適量的潤溼劑搏指或粘合劑,攪拌均勻,製成松、軟、粘、溼度適宜的軟材,即:
輕握成團,輕壓即散。唯銀叢(二)制粒:將軟材用手工或機械的方法擠壓通過篩網,得溼顆粒,通常軟材通過篩網一次即可製得顆粒,多次會造成粉末量過少。
三)溼顆粒的乾燥:利用熱能除去物料中的水分或其它溶劑的操作過程。乾燥方法:
1)按操作方式分為:連續式與間接式乾燥;(2)按操作壓力分為:真空與常壓乾燥;(3)按熱量傳遞方式分為:
傳導、對流、輻射、介電加熱乾燥等其中指櫻應用對流加熱乾燥最為普遍。(四)整粒與混合:過篩→揮發性物質後加入→加潤滑劑→計算片重。
五)壓片。
片劑溼法制備時需製成顆粒,有什麼作用
2樓:匿名使用者
在片劑生產中顆粒是中間體,還需要進一步壓片、檢測、包裝後成為最後的片劑,由於製成顆粒後再壓片,可改善物料的流動性和可壓性,因此制顆粒往往是壓片的前過程。這樣做目的不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。從網上總結一下,片劑制顆粒主要是為了:
改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大,每個粒子周圍可接觸的粒子數目少,因而黏附性、凝集性大為減弱,從而大大改善物料的流動性,物料雖然是固體,但可使其具備與液體一樣定量處理的可能。 ②防止各成分的離析。
混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象,混合後製粒或制粒後混合可有效防止離析。--或避免粉末分層,從而導致片劑成分不均勻 ③防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重,制粒後可防止環境汙染與原料的損失,有利於gmp的管理。
調整堆積密度,改善溶解效能。 ⑤改善片劑生產中壓力的均勻傳遞。 ⑥便於服用,攜帶方便,提高商品價值等。